Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a venlafaxin
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
venlafaxine
28x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-21294 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; FAXIPROL 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20519; VENLAFAXIN STADA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987
Generikus
2010-05-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG NYÚJTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG NYÚJTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA venlafaxin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Venlafaxin Bluefish és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Venlafaxin Bluefish szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Venlafaxin Bluefish-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Venlafaxin Bluefish-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENLAFAXIN BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Venlafaxin Bluefish egy antidepresszáns, ami a szerotonin és noradrenalin újrafelvétel-gátlóknak (SNRI) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszercsoportot a depresszió és egyéb betegségek, például szorongásos betegségek kezelésére használják. Úgy gondolják, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos betegségben szenvedő betegek agyában alacsonyabb a szerotonin és a noradrenalin szintje. Nem tudják pontosan, hogyan hatnak az antidepresszán Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg venlafaxinnak megfelelő mennyiségű venlafaxin-hidrokloridot tartalmaz nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 0,198 mg alluravörös (E129), 0,009 mg brilliantkék FCF (E133) és 0,396 mg narancssárga FCF (E110) színezéket tartalmaz nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula. Sötét narancssárga átlátszatlan / sötét narancssárga átlátszatlan, ‘0’-s méretű kemény zselatinkapszula, fehér tintával a kapszulatesten egy vastag és egy vékony körkörös gyűrűvel, fehér tintával a kapszula felső részén egy vastag és egy vékony körkörös gyűrűvel. A kapszulába 12 darab fehér – törtfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtablettát töltöttek, melyek tömege egyenként 12,5 mg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelése. Major depressziós epizódok kiújulásának a megelőzése. Generalizált szorongásos betegség kezelése. Szociális szorongásos betegség kezelése. Agorafóbiával szövődött vagy anélkül fennálló pánikbetegség kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekek és serdülők_ A Venlafaxin Bluefish gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére nem javasolt. A major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők bevonásával végzett kontrollos klinikai vizsgálatok során nem tudták a hatékonyságot igazolni és az eredmények nem támasztották alá a venlafaxin adását ezeknél a betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont). Gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a Venlafaxin Bluefish hatékonyságát és biztonságosságát egyéb indikációkban nem igazolták. Major depressziós epizódok Az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 75 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο