Vibrocil ActilongDuo 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml Solução para pulverização nasal

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Xilometazolina + Brometo de ipratrópio

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Xilometazolina + ipratropium Bromide

Δοσολογία:

0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução para pulverização nasal

Σύνθεση:

Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml ; Brometo de ipratrópio mono-hidratado 0.6 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via nasal

Kατηγορία:

14.1.1 - Descongestionantes

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

xylometazoline

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5155056 CNPEM: 50117289 CHNM: 10096593 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil ActilongDuo, 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solução para
pulverização nasal
Cloridrato de xilometazolina + Brometo de ipratrópio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vibrocil ActilongDuo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo
3. Como utilizar Vibrocil ActilongDuo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vibrocil ActilongDuo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vibrocil ActilongDuo e para que é utilizado
Vibrocil
ActilongDuo
é
um
medicamento
composto
pela
associação
de
duas
substâncias: o brometo de ipratrópio, ajuda contra o nariz a pingar,
e o cloridrato de
xilometazolina possui um efeito descongestionante.
Vibrocil
ActilongDuo
é
indicado
para
o
tratamento
da
congestão
nasal
com
corrimento nasal (rinorreia) associadas a constipações.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo
Não utilize Vibrocil ActilongDuo se:
- Crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que não existe
informação
adequada sobre segurança e eficácia.
- Tem alergia ao cloridrato de xilometazolina, ao brometo de
ipratrópio ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Tem alergia à atropina ou a substâncias semelhantes à atropina,
como

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vibrocil ActilongDuo, 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solução para
pulverização nasal.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina e 0,6
mg de brometo
de ipratrópio.
Uma
pulverização
(aproximadamente 140
µl)
contém
70
µg
de
cloridrato
de
xilometazolina e 84 µg de brometo de ipratrópio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução transparente e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da congestão nasal e rinorreia associadas a
constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos: Uma pulverização em cada narina até 3 vezes ao dia. Deve
haver um
intervalo
de
pelo
menos
6 horas
entre
duas
administrações.
Não
exceder 3
aplicações diárias em cada narina.
A duração do tratamento não deve exceder 7 dias (ver secção 4.4).
Não exceder a dose recomendada. Utilizar a menor dose necessária
pelo menor
tempo de tratamento para atingir o efeito desejado.
De forma a minimizar o risco de efeitos indesejáveis, recomenda-se a
interrupção do
tratamento quando se verificar uma melhoria dos sintomas, mesmo que
esta ocorra
antes dos 7 dias de duração máxima do tratamento (ver secção
4.8).
População pediátrica:
A utilização de Vibrocil ActilongDuo em crianças e adolescentes com
menos de 18
anos não é recomendada, uma vez que não existem dados suficientes.
APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
Idosos:
A experiência de utilização em doentes com mais de 70 anos de idade
é limitada.
Método de administração
Antes da primeira utilização, pressione a bomba do spray 4 vezes.
Uma vez cheia, a
bomba permanecerá carregada durante o período de utilização
diária regular.
1. Limpar o nariz.
2. Pegar no frasco na posição vertical, com o polegar debaixo da
base e o aplicador
entre dois dedos.
3. Inclin