Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RETINOLPALMITAT; ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA11JA
RETINOL PALMITATE; ALPHA TOCOPHEROL ACETATE, CHOLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-12
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION VITAMIN AD 3 E, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, PFERD, SCHWEIN UND HUND 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund Retinolpalmitate, all-rac alpha Tocopherolacetate and Cholecalciferol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Retinolpalmitat (entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A) 176,47 mg all-rac alpha Tocopherolacetat 50,00 mg (entsprechend 45,56 mg Alpha-Tocopherol) (Vitamin E) Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00 mg (enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D 3 ) Klare, gelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD 3 E kontraindiziert. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle können auftreten. In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, eins Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VITAMIN AD 3 E PART IB DE/V/0313/001/MR AT Version: Day 90 Page 1 of 6 _[Version 8.1, 01/2017] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitamin AD 3 E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Retinolpalmitat 176,47 mg (entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A) all-rac alpha Tocopherolacetat 50,00 mg (entsprechend 45,56 mg Alpha-Tocopherol) (Vitamin E) Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00 mg (enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D 3 ) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein, Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD 3 E kontraindiziert. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die empfohlene Dauer der Behandlung sowie die Dosierung sollten nicht überschritten werden. Die intramuskuläre Behandlung von Pferden mit fettlöslichen Vitaminpräparaten kann das Risiko einer Myositis und Myonekrose erhöhen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei einer versehentlichen Selbstinjektion kann das Risiko einer Hypervitaminose durch Vitamin A nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte die Verabreichung mit besonderer Vorsicht erfolgen. Bei versehentlicher Selb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο