Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
KETOTIFEN FUMARATE
ALFASIGMA S.P.A., ITALY (0000012483) Viale Sarca 223, Milan, 20126
R06AX17
KETOTIFEN FUMARATE
1MG/5ML
ΣΙΡΟΠΙ
0034580148 KETOTIFEN FUMARATE 0.280000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
KETOTIFEN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801539903019 01 FLX100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.95
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 24-02-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZADITEN® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ZADITEN® δισκία, που περιέχουν 1 mg κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό άλας) ZADITEN® σιρόπι, που περιέχει 1 mg κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό άλας) ανά 5ml. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Σιρόπι 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μακροχρόνια πρόληψη : • του βρογχικού άσθματος (όλων των μορφών, συμπεριλαμβανομένων και των μεικτών) • της αλλεργικής βρογχίτιδας • των ασθματικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν την αλλεργική ρινίτιδα (πυρετός εκ χόρτου) Το ZADITEN δεν είναι αποτελεσματικό για την καταστολή της εγκατεστημένης κρίσεως άσθματος. Πρόληψη: ● των πολυσυστηματικών αλλεργιών ● της αλλεργικής ρινίτιδας ● των αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ : Ένα δισκίο ZADITEN® (1 mg) δύο φορές ημερησίως (με το πρωινό και το βραδυνό φαγητό). Σε ασθενείς που μπορεί να εμφανίσουν καταστολή, συνιστάται Διαβάστε το πλήρες έγγραφο