ZADITEN 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

KETOTIFEN FUMARATE

Διαθέσιμο από:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA, ITALY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOTIFEN FUMARATE

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0034580148 - KETOTIFEN FUMARATE - 1.380000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

KETOTIFEN

Περίληψη προϊόντος:

2801539901015 - 01 - BTX30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 24-02-2003    

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZADITEN®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ZADITEN® δισκία, που περιέχουν 1 mg κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό 
άλας)
ZADITEN® σιρόπι, που περιέχει 1  mg  κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό 
άλας) ανά 5ml.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μακροχρόνια πρόληψη : 
•
του βρογχικού  άσθματος  (όλων των μορφών, συμπεριλαμβανομένων  και 
των μεικτών)
•
της αλλεργικής βρογχίτιδας
•
των ασθματικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν την αλλεργική  ρινίτιδα 
(πυρετός εκ χόρτου)
Το  ZADITEN  δεν   είναι   αποτελεσματικό   για   την   καταστολή   της 
εγκατεστημένης κρίσεως άσθματος.
Πρόληψη:
● των πολυσυστηματικών αλλεργιών 
● της αλλεργικής ρινίτιδας 
● των αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ :
Ένα δισκίο  ZADITEN® (1  mg) δύο φορές ημερησίως (με το πρωινό και το 
βραδυνό   φαγητό).   Σε   ασθενείς   που   μπορεί   να   εμφανίσουν   καταστολή, 
συνιστάται�