Zocor 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Simvastatin

Διαθέσιμο από:

N.V. ORGANON

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Simvastatin

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 382531) Ei kaupan: 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 168

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 98 Ei kaupan: 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 168

Θεραπευτική περιοχή:

simvastatiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0135

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1997-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZOCOR® 10 MG, 20 MG, 40 MG JA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zocor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zocoria
3.
Miten Zocoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zocorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zocor sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia. Zocoria
käytetään veren
kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin
(LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli
triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Zocor suurentaa
”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin)
määrää veressä. Zocor kuuluu statiinien lääkeaineryhmään.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu
pääasiassa LDL ja HDL -kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin
elimiin kuten sydämeen ja aivoihin.
Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, kos

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zocor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Zocor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Zocor 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Zocor 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää 80 mg simvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 70,7 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 141,5 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 283,0 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 565,8 mg laktoosimonohydraattia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg:n simvastatiinitabletti: Persikanvärinen, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella tunnus MSD 735 ja toinen puoli on sileä.
20 mg:n simvastatiinitabletti: Vaaleanruskea, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella
tunnus MSD 740 ja toinen puoli on sileä.
40 mg:n simvastatiinitabletti: Tiilenpunainen, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella
tunnus MSD 749 ja toinen puoli on sileä.
80 mg:n simvastatiinitabletti: Tiilenpunainen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella tunnus 543 ja toisella puolella tunnus 80.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon yhdistettynä,
kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi
liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet
riittävää hoitovastetta.
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon
ruokavalion ja muun lipidejä
alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot
eivät sovi.
Sepelvaltimotaudin ehkäisy
2
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden