BISORAL SOL.GA.M.W 0,066%+0,050%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
17-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
17-01-2023
Δραστική ουσία:
BENZOCAINE; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R02AA20
INN (Διεθνής Όνομα):
BENZOCAINE; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
Δοσολογία:
0,066%+0,050%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOL.GA.M.W (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΓΑΡΓΑΡΕΣ Η ΓΙΑ ΕΚΠΛΥΣΕΙΣ ΣΤΟΜΑΤΟΣ)
Σύνθεση:
BENZOCAINE 0,5MG; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 0,66MG
Οδός χορήγησης:
ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
VARIOUS
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800719501014 FL x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800719501021 FL x 100 ML (PET) + δοσομετρικό κυπέλλιο 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BISORAL (0,066 + 0,050)% W/V ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΓΑΡΓΆΡΕΣ Ή
ΓΙΑ ΕΚΠΛΎΣΕΙΣ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Χλωριούχο κετυλπυριδίνιο και
βενζοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από
3
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Bisoral
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Bis
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
2
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bisoral (0,066 + 0,050)% w/v διάλυμα για γαργάρες ή
για εκπλύσεις στόματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,66 mg
χλωριούχο κετυλπυριδίνιο και 0,5 mg
βενζοκαΐνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 75 mg
αιθανόλη και 0,005 mg χρωστική ουσία
(αζώχρωμα)
ερυθρό (Ε 123).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις
στόματος
Διαυγές, ερυθρού χρώματος διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Το Bisoral χρησιμοποιείται σε όλες τις
λοιμώξεις και τους ερεθισμούς του
στόματος και του
φάρυγγα, π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα,
γλωσσίτιδα, φαρυγγίτιδα, κοινό
κρυολόγημα και
κακοσμία του στόματος. Έτσι,
ενδείκνυται για την παροδική
ανακούφιση από τα
συμπτώματα της φαρυγγίτιδας, της
αμυγδαλίτιδας και γενικά των
φλεγμονωδών
καταστάσεων της στοματικής
κοιλότητας.
-
Στην οδοντιατρική, μετά από εξαγωγή
δοντιού
-
Προληπτικά, για την αντισηψία και την
υγιεινή του στόματος και του φάρυγγα,
μετά το
φαγητό ή πριν από κοινωνικές
συναντήσεις
4.2
ΔΟ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
