BONMATE F.C.TAB 35MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-09-2023
Δραστική ουσία:
RISEDRONATE SODIUM
Διαθέσιμο από:
ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M05BA07
INN (Διεθνής Όνομα):
RISEDRONATE SODIUM
Δοσολογία:
35MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
RISEDRONATE SODIUM 35MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
RISEDRONIC ACID
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0104/001/DC; Συσκευασίες: 2802783901011 BT x 2 TABS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802783901028 BT x 4 TABS 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802783901035 BT x 12 TABS 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BONMATE 35 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
_(_
νατριούχος ρισεδρονάτη
_) _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BONMATE και ποια η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
BONMATE
_3._
_ _
Πως να πάρετε το BONMATE
_ _
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το BONMATE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BON
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
BONMATE
_(ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΡΙΣΕΔΡΟΝΆΤΗ) _
_ _
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BONMATE ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 35 MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει
35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (Risedronate
sodium),
το οποίο ισοδυναμεί με 32,5 mg
ρισεδρονικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 133,58 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού
πορτοκαλί.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
_ _
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των
σπονδυλικών καταγμάτων. Θεραπεία της
εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης
προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των
καταγμάτων του ισχίου (βλέπε 5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες
με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλέπε
5.1).
_ _
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_ _
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι
ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία
φορά την
εβδομάδα. Το
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
