Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IBUPROFEN
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL G.M.B.H GERMANY
M01AE01
200MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: BUSCOFEM 1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Iβουπροφαίνη Έκδοχα: Πυρήνας του δισκίου: povidone (K 30), sodium carbonate anhydrous, isomalt (E 953), crospovidone, silica colloidal anhydrous, sodium stearyl fumarate, propyl gallate Επικάλυψη: hypromellose (3 mPas), talc, sodium laurylsulphate, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: - Άσπρο βάζο από πολυπροπυλένιο με κόκκινο πώμα εισχώρησης από πολυαιθυλένιο. - PVC/PVDC/aluminium blister. Blister των 10,20, 30 και 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ανά συσκευασία και βάζο των 10,20, 30 και 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. . 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά παράγωγα, μη στεροειδή. Παράγωγα του προπιονικού οξέως. . 1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Boehringer Ingelheim ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Ελληνικού 2, 167 77 Ελληνικό, Αθήνα Τηλ.: 210 89 06 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:12-02-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BUSCOFEM ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 200 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο BUSCOFEM ® περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνη. Για τα έκδοχα βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το BUSCOFEM ® ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή οξέων καταστάσεων ήπιου έως μετρίου πόνου. Δυσμηνόρροια. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το BUSCOFEM ® είναι για από του στόματος χρήση. Η συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία χορηγείται σύμφωνα με την ηλικία και/ ή το σωματικό βάρος. Συνήθως, η συνολική ημερήσια δόση είναι 20-30 mg ανά kg 1 σωματικού βάρους, διηρημένη σε μερικές εφάπαξ δόσεις. ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 15 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ: Εφάπαξ δόση: 200-400 mg Συνολική ημερήσια δόση: έως 1200 mg ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΠΑΙΔΙΆ ΜΕ ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 30 KG ΚΑΙ ΣΕ ΕΦΉΒΟΥΣ ΜΕΤΑΞΎ 12 ΚΑΙ 14 ΕΤΏΝ: Εφάπαξ δόση: 200 mg Συνολική ημερήσια δόση: 600 mg Δε σ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο