DICETEL F.C.TAB 50MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
PINAVERIUM BROMIDE
Διαθέσιμο από:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A03AX04
INN (Διεθνής Όνομα):
PINAVERIUM BROMIDE
Δοσολογία:
50MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PINAVERIUM BROMIDE 50MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Θεραπευτική περιοχή:
PINAVERIUM
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801970801011 BTx50 (BLIST 2x25) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
_DICETEL _
_®_
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50 MG
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
:
Δραστική ουσία : Pinaverium bromide
'Εκδοχα
:
Έκδοχα Πυρήνα:
Microcrystalline cellulose, pre-gelatinised starch,
lactose monohydrate, anhydrous colloidal silica,
talc, magnesium stearate.
Σύνθεση Επικάλυψης:
basic butylated methacrylate copolymer,
sodium
laurylsulfate, stearic acid, talc & Sepisperse
®
Dry
3203.
Σύνθεση Sepisperse
®
Dry 3203: microcrystalline
cellulose, sunset yellow (aluminium lake) E110,
titanium
dioxide
E171,
hydroxypropyl
methylcellulose.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg pinaverium bromide
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
DICETEL
®
50mg_: _
Κουτιά των 50 δισκίων σε κυψέλες (blisters) από PVC/Aluminium.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Σπασμολυτικά και αντιχολινεργικά
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ.Βουλιαγμένης 512, 174 56 Άλιμος,
Αθήνα. Τηλ. 210.99.85.222
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, Maillard, F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Γαλλία.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H δραστική
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΓΕΝIΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤOΣ (SMPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣ
I Α ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ
I ΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICETEL
®
, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50MG
Το εμπορικό σήμα του προϊόντος είναι DICETEL
®
(για την Ελλάδα).
2.
ΠΟ
I ΟΤ
I ΚΗ ΚΑ
I ΠΟΣΟΤ
I ΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: pinaverium bromide.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 50 mg pinaverium bromide.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ
I ΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕVΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αντιμετώπιση του συνδρόμου ευερεθίστου εντέρου:
Συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους, των διαταραχών της κένωσης και της
εντερικής δυσφορίας που σχετίζονται με λειτουργικές εντερικές διαταραχές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
DICETEL
®
50
mg
, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Ενήλικες: η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 έως 4 δισκία ημερησίως.
Σπάνια, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 δισκία ημερησίως.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
