DIPEN MOD.R.CA.H 120MG/CAP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-04-2024
Δραστική ουσία:
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C08DB01
INN (Διεθνής Όνομα):
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
120MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
Σύνθεση:
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 120MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
DILTIAZEM
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802047703016 BTx20(BLIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802047703023 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
DIPEN
®
(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
DIPEN
: Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap, 180mg/cap, 240mg/cap και 300mg/cap.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Diltiazem hydrochloride.
_Έκδοχα_: Dipen
καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120
mg
/ cap
: Sucrose, starch maize,
polyvidone, eudragit rs, paraffin, talc, iron oxide red E172, iron oxide yellow E172, titanium dioxide
E171, erythrosine E127, indigotine E132, gelatin.
Dipen
καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180
mg
/ cap
, 240
mg
/ cap
, 300
mg
/ cap
: Sugar spheres,
ammonio methacrylate copolymer type A, ammonio methacrylate copolymer type B, parafin, talc,
titanium dioxide E171, gelatin, erythrosine E127 _(180 mg/cap και 240 mg/cap)_, indigotine E132
_(180mg/cap και 300mg/cap)_, quinoline yellow E104 _(240mg/cap)_.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Dipen
καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120
mg
/ cap
, 180
mg
/ cap
, 240
mg
/ cap
, 300
mg
/ cap
:
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem
hydrochloride αντίστοιχα.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Dipen
καψάκια ελεγχόμενης απ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIPEN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
DIPEN
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 120
MG
/ CAP
, 180
MG
/ CAP
, 240
MG
/ CAP
,
300
MG
/ CAP
: Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg
diltiazem hydrochloride αντίστοιχα.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας)
- Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200mg ημερησίως. Η
δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε καψάκιο των 300mg ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική
ανταπόκριση και την ασφάλεια.
Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική
ανεπάρκεια, η αρχική
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
