DUPHALAC SYR 3,335G/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-03-2022
Δραστική ουσία:
LACTULOSE
Διαθέσιμο από:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A06AD11
INN (Διεθνής Όνομα):
LACTULOSE
Δοσολογία:
3,335G/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
Σύνθεση:
LACTULOSE 667MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Θεραπευτική περιοχή:
LACTULOSE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800304101018 BOTTLE x 300 ML 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800304101025 BTx10SACHETSx15 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800304101032 BOTTLE x 1000 ML (γυάλινη φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800304101049 BOTTLE x 5000 ML (πλαστική φιάλη) 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800304101056 BOTTLE x 300 ML (με δοσομετρικό κύπελλο) 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Σελίδα 1 από 7
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Σελίδα 2 από 7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_DUPHALAC_
_®_ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (_ΣΙΡΌΠΙ_) 3,335G/5ML_ _
Δραστική ουσία: λακτουλόζη (lactulose)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από
ΜΕΡΙΚΈΣ
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duphalac και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duphalac
3.
Πώς να πάρετε το Dup
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Σελίδα 1 από 8
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 2 από 8
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
Duphalac
®
πόσιμο διάλυμα (σιρόπι), 3,335g/5ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το πόσιμο διάλυμα (σιρόπι)
_Duphalac_
περιέχει 3,335 g λακτουλόζης ανά 5 ml.
Κάθε φακελλίσκος (sachet) των 15 ml περιέχει
10 g λακτουλόζης.
Το Duphalac περιέχει υπολείμματα από την
οδό σύνθεσης (λακτόζη, γαλακτόζη και
φρουκτόζη) με
γνωστό αποτέλεσμα, βλέπε παράγραφο 4.4.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα (σιρόπι).
Είναι διαυγές, παχύρευστο υγρό, από
άχρωμο ως καστανοκίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της
δυσκοιλιότητας.
Πρόληψη και θεραπεία της ηπατικής
εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα πρέπει
να καταπίνεται κατευθείαν και δεν
πρέπει να κατακρατείται
στο στόμα για παρατεταμένο χρονικό
διάστημα.
Η δοσολογία θα πρέπει να
προσαρμόζεται ανάλογα με τις
ιδιαίτερες ανάγκες του κάθε ασθενούς.
Στην περίπτωση της εφάπαξ ημερήσιας
δόσης, αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται
καθημερινά την ίδια
ώρα, π.χ. κατά τη διάρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
