FEMASTON F.C.TAB 2MG/TAB(ΚΕΡΑΜΟΧΡΟΑ)
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-10-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-10-2022
Δραστική ουσία:
ESTRADIOL HEMIHYDRATE; DYDROGESTERONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03FB08
INN (Διεθνής Όνομα):
ESTRADIOL HEMIHYDRATE; DYDROGESTERONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE
Δοσολογία:
(2+10)MG/TAB(ΚΙΤΡΙΝΑ); 2MG/TAB(ΚΕΡΑΜΟΧΡΟΑ)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
ESTRADIOL HEMIHYDRATE; DYDROGESTERONE 10MG; ESTRADIOL HEMIHYDRATE
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Θεραπευτική περιοχή:
DYDROGESTERONE AND ESTROGEN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802243301016 BT x 28 [BLIST 1 x (14 δισκία κεραμόχροα + 14 δισκία κίτρινα)] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
_Σελίδα 1 από 11 _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Σελίδα 2 από 11 _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FEMASTON
® 2/(2+10) MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Οιστραδιόλη/οιστραδιόλη+δυδρογεστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Femaston 2/(2+10) mg/tab fc tabs. Σε αυτό το
φυλλάδιο
αναφέρεται για συντομία ως Femaston.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Femaston και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Σελίδα 1 από 18 _
ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤOY
ΠΡΟIΟΝΤOΣ
_Σελίδα 2 από 18 _
1.
OΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
_ _
Femaston 2/(2+10) mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟIΟΤIΚΗ ΚΑI ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
14 δισκία, στο καθένα εκ των οποίων
περιέχονται 2 mg 17β-οιστραδιόλης (ως
ημιυδρική) και 14
δισκία, στο καθένα εκ των οποίων
περιέχονται 2 mg 17β-οιστραδιόλης (ως
ημιυδρική) και 10 mg
δυδρογεστερόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία με το
διακριτικό 379 στη μία πλευρά.
Κεραμόχροα δισκία των 2 mg και κίτρινα
δισκία των (2+10) mg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης
(ΘΟΥ), των συμπτωμάτων που σχετίζονται
με ανεπάρκεια
οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες, τουλάχιστον 6 μήνες μετά την
τελευταία έμμηνο
ρύση.
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό
κίνδυνο μελλοντικών
καταγμάτων, στις οποίες άλλα
ιδιοσκευάσματα εγκεκριμένα για την
πρόληψη της οστεοπόρωσης δεν
είναι καλώς ανεκτά ή αντενδείκνυνται.
Ηλικιωμένοι
Η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
