FEMASTON CONT (1+5)MG/TAB F.C.TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-04-2024
Δραστική ουσία:
DYDROGESTERONE AND ESTROGEN
Διαθέσιμο από:
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03FA14
Δοσολογία:
(1+5)MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
FEMASTON
®
CONT. 1 mg / 5 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: estradiol hemihydrate & dydrogesterone
Έκδοχα:
lactose monohydrate, hypromellose, maize starch,
colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, macrogol
400, talc, titanium dioxide (E171), iron oxides yellow &
red (E172)
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία επικαλυμμέvα με λεπτό υμέvιo, για χoρήγηση από
τo στόμα, χρώματος σωμόν, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με
το εκτύπωμα «S» από τη μία πλευρά και τον αριθμό
«379» από την άλλη..
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίo περιέχει estradiol hemihydrate
ισοδύναμη με 1 mg estradiol, και 5 mg
dydrogesterone
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
28 δισκία σε blister από PVC / φύλλo
αλoυμιvίoυ (ΒΤx28)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Συνδυασμός γεννητικών ορμονών
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
Solvay Pharma Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63,
Άλιμος 17456, Τηλ. 210.98.97.500
1.8
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΣΉΜΑΤΟΣ :
Solvay Pharmaceuticals B.V.,Weesp, Ολλανδία
1.9
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Ολλανδία
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Ο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 21-09-2006
ΠΕΡ
I ΛΗΨΗ ΤΩΝ ΓΕΝ
I ΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡ
I ΣΤ
I ΚΩΝ Τ
OY
ΠΡΟΪΟΝΤ
O
Σ
1.
ΕΜΠΟΡIΚΗ ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FEMASTON
CONT. 1 mg / 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟIΟΤIΚΗ ΚΑI ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει estradiol hemihydrate
ισοδύναμη με 1 mg estradiol, και 5 mg dydrogesterone.
Για τα έκδοχα βλ. παράγρ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμέvα με λεπτό υμέvιo.
Χρώματος σωμόν, στρογγυλά, αμφίκυρτα, δισκία επικαλυμέvα με λεπτό
υμέvιo, με το εκτύπωμα «S» από τη μία πλευρά και τον αριθμό «379» από
την άλλη.
4.
ΚΛIΝIΚΑ ΣΤΟIΧΕIΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕVΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Το Femaston
cont. πρέπει να χορηγείται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
που βρίσκονται σε εμμηνόπαυση για διάστημα μεγαλύτερο των 12 μηνών.
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό
κίνδυνο μελλον
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
