FLUTICAPEN INH.PD.DOS 500MCG/DOSE (BLISTER)
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
FLUTICASONE PROPIONATE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R03BA05
INN (Διεθνής Όνομα):
FLUTICASONE PROPIONATE
Δοσολογία:
500MCG/DOSE (BLISTER)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)
Σύνθεση:
FLUTICASONE PROPIONATE 0,5MG
Οδός χορήγησης:
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
FLUTICASONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765102016 BT x 1 Εισπνευστική συσκευή x 30 BLISTERS + 1 εφεδρική θήκη x 30 BLISTERS 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802765102023 BT x 1 εισπνευστική συσκευή x 60 blister strips 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FLUTICAPEN
®
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ 250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, 500
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fluticapen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fluticapen
®
3.
Πως να χρησιμοποιήσετε το Fluticapen
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Fluticapen
®
6.
Περιεχόμενο της συσ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUTICAPEN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (blister) περιέχει 250mcg ή 500mcg
προπιονικής φλουτικαζόνης.
Fluticasone propionate: C25H31F305-S=500.6
S-Fluoromethyl 6α-9α-difluoro-11β,
17α-dihydroxy-16α-methyl-3-oxoandrosta-1, 4-diene-
17β-carbothioat 17propionate.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1
_ΆΣΘΜΑ_
Ενδείκνυται για την προφυλακτική
αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και
σοβαρού βρογχικού
άσθματος.
ΕΝΉΛΙΚΟΙ
Προφυλακτική θεραπεία:
1. Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής μεγαλύτερες από 80%
των φυσιολογικών,
με διακυμάνσεις μικρότερες του 20%):
Ασθενείς που χρειάζονται
διαλείπουσα
συμπτωματική
βρογχοδιασταλτική
αντιασθματική
θεραπεία
συχνότερα
από
την
περιστασιακή λήψη.
2. Μέτριο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής 60-80% των
φυσιολογικών, με
διακυμάνσεις που φθάνουν το 20-30%):
Ασθενείς που χρειάζονται τακτική
αντιασθματική
θεραπεία και ασθενείς με ασταθές ή
επιδεινούμενο άσθμα με πρόσφατη
έναρξη
προφυλακτικής θεραπείας ή
ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
