FUGENTIN PD.ORA.SUS (875+125)MG/SACHET
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01CR02
INN (Διεθνής Όνομα):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM
Δοσολογία:
(875+125)MG/SACHET
Φαρμακοτεχνική μορφή:
PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE 1.014MG; CLAVULANATE POTASSIUM 149MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802248106012 BTx12 SACHETS 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUGENTIN
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 875 MG/125
MG/ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΑΜΟΞΙΚΙΛΛΊΝΗ /ΚΛΑΒΟΥΛΑΝΙΚΌ ΟΞΎ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή το
παιδί σας). Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fugentin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fugentin
3.
Πώς να πάρετε το Fugentin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fugentin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Augmentin 500 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει amoxycillin trihydrate που
αντιστοιχεί σε amoxicillin 500 mg και clavulanate
potassium που αντιστοιχεί σε
clavulanic acid 125 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό
έως
υπόλευκο,
ωοειδούς
σχήματος
δισκίο,
που
φέρει
στη
μια
πλευρά
χαραγμένα τα γράμματα ΑC με μια εγκοπή
στη μέση.
Η εγκοπή είναι μόνο για να διευκολύνει
τη θραύση για διευκόλυνση της
κατάποσης
και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους
και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και
5.1):
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρκώς διαγνωσμένη)
Οξεία μέση ωτίτιδα
Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας
βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)
Εξωνοσοκομειακή πνευμονία
Κυστίτιδα
Πυελονεφρίτιδα
Δερματικές
λοιμώξεις
και
λοιμώξεις
μαλακών
μορίων,
συγκεκριμένα
κυτταρίτιδα, δήγματ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
