KLARETOP 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-04-2024
Δραστική ουσία:
CLARITHROMYCIN
Διαθέσιμο από:
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01FA09
INN (Διεθνής Όνομα):
CLARITHROMYCIN
Δοσολογία:
500MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF00310 CLARITHROMYCIN 500.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CLARITHROMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802625801011 01 BTx21 (BLIST 3x7) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Δ
Ω
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙ Ν ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
KLARETOP
1.1
Μ
Μ
Π
ΟΝΟ ΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡ ΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΡΟΪΌΝΤΟΣ
KLARETOP
®
1.2
& Π
:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ
ΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο KLARETOP
®
π
εριέχει Clarithromycin 500MG.
_ _
_ _
_ _
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΈΚΔΟΧΑ _ _
:
ΠΥΡΉΝΑΣ
Croscarmellose Sodium, Cellulose Microcrystalline, Silicon dioxide, Povidone (k= 29-
32), Stearic Acid, Magnesium Stearate, Talc.
Π
:
ΥΛΙΚΆ Ε ΙΚΆΛΥΨΗΣ
Hypromellose, Hyprolose, Propylene Glycol, Sorbitan Monooleate, Titanium Dioxide
E171 CI 77891, Quinoline Yellow E 104 CI 47005, Sorbic Acid, Vanillin.
1.3
Μ
Μ
ΦΑΡ ΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΟΡΦΉ
π
μμ
μ π μ
Ε ικαλυ ένα ε λε τό υ ένιο δισκία
1.4
-
:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
π π
21 π
μμ
μ π μ
500
Κουτί ου εριέχει
ε ικαλυ ένα ε λε τό υ ένιο δισκία των
mg/
δισκίο σε
blisters
1.5
Μ
Π
:
ΦΑΡ ΑΚΟΘΕΡΑ ΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
μ
μ
.
Αντιβιοτικό φάρ ακο της κατηγορίας των ακρολιδών
1.6
Π
:
Υ ΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
SANTA PHARMA ΑΕ
π
4, 145 68
Ασκλη ιού
Κρυονέρι Αττικής
.: 210 6220854,
Τηλ
Fax: 210 6220765
1.7
:
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
π
13, 145 68
Ασκλη ιού
Κρυονέρι Αττικής
. 210 8161107,
Τηλ
Fax. 210 81 61 731
2.
Ω
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝ ΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(S.P.C)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
KLARETOP
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις, πνευμονία)
2. Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις, κυτταρίτις,
ερυσίπελας)
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για
τη θεραπεία γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε άτυπα
μυκοβακτηρίδια (π.χ. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare,
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium
kansasii).
5. Εκρίζωση του Helicobacter Pylori για την αντιμετώπιση του έλκους του
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
