LEGOFER OR.SOL.SD 800(40FE+++)MG/15ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
IRON PROTEIN SUCCINYLATE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03AB09
INN (Διεθνής Όνομα):
IRON PROTEIN SUCCINYLATE
Δοσολογία:
800(40FE+++)MG/15ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
Σύνθεση:
IRON PROTEIN SUCCINYLATE 53,33MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
FERRIC PROTEINSUCCINYLATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802036402012 BTx10VIALSx15ML 150ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402029 BTx20VIALSx15ML 300ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402036 BT x 20 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) x 15 ml 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402043 BT x 10 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) x 15 ml 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
LEGOFER
(IRON PROTEINSUCCINYLATE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
LEGOFER
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40Fe
+3
)mg/15ml vial.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
Πρωτεϊνοηλεκτρικός Σίδηρος (Iron Proteinsuccinylate).
ΈΚΔΟΧΑ
:
Sorbitol solution 70%, propylene glycol, sodium methylparaben E219, sodium
propylparaben E217, morella flavor, saccharin sodium, sodium hydroxide, purified water.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο LEGOFER
των 15ml περιέχει 800mg iron proteinsuccinylate που ισοδυναμούν με 40 mg
Fe
+3
.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Kουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια ΗDΡΕ των 15ml.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιαναιμικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
_Ελλάδα_: ΕLPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Mαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
_Κύπρος_: Κ. ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΕLPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Mαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ Φ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
(IRON PROTEINSUCCINYLATE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe
+3
) mg/15ml vial.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
LEGOFER
®
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ 800 (40 FE
+3
) MG/15ML VIAL: Κάθε
φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 800 mg πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο που ισοδυναμούν με 40 mg
Fe
+3
.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικά: Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές
καταστάσεις.
Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και μετά από γαστρεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Legofer
®
χορηγείται από το στόμα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-3 φιαλίδια των 15 ml (που ισοδυναμούν με 40-120 mg Fe
+3
), την ημέρα
χορηγούμενα σε δύο δόσεις.
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 40KG: 1-1½ φιαλίδιο των 15 ml (που ισοδυναμεί με 40-60 mg
Fe
+3
), την ημέρα χορηγούμενο σε δύο δόσεις.
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 40KG: δοσολο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
