LUMAREN 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BA02
INN (Διεθνής Όνομα):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
150MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 167.400000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
RANITIDINE
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801901801011 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.14; Συσκευασίες: 2801901801028 02 BTx1000 (100x10) ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801901801035 03 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.14; Συσκευασίες: 2801901801042 04 BTx100(BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.90
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
LUMAREN
(RANITIDINE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUMAREN
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg/tab.
Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/2ml amp.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
Ranitidine hydrochloride.
ΈΚΔΟΧΑ
:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Microcrystalline cellulose, magnesium stearate,
hypromellose E15, titanium dioxide (E171), talc.
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate
dihydrate, water for injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride ισοδύναμη με 150mg ranitidine_._
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει ranitidine hydrocloride ισοδύναμη με 50mg ranitidine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Συσκευάζονται σε blister
AL/Al και διατίθενται σε κουτί των 20 δισκίων (2 blisters των 10) και των 30 δισκίων (3 blisters των 10).
Επιπλέον κουτί των 100 δισκίων (10 blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία).
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγες των 2ml. Διατίθεται σε κουτί
των 5 φυσίγγων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LUMAREN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
LUMAREN
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 150MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine
hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg ranitidine.
LUMAREN
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML AMP: Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 50mg ranitidine.
Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και
που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες
καταστάσεις.
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ενέσιμο διάλυμα_
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος.
Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο Zollinger-Ellison, συστηματική μαστοκύττωση,
κ.λπ.).
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρίτιδας σε βαρέ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
