MODULAIR CHW.TAB 4MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-09-2021
Δραστική ουσία:
MONTELUKAST SODIUM
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R03DC03
INN (Διεθνής Όνομα):
MONTELUKAST SODIUM
Δοσολογία:
4MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
MONTELUKAST SODIUM 4,16MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
MONTELUKAST
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802939501010 BTx14 (σε Aluminium foil blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802939501027 BTx30 (σε Aluminium foil blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802939501034 BTx100 (σε Aluminium foil blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
MODULAIR 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΔΏΣΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΑΥΤΌ
ΣΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για το παιδί σας. Μην το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Modulair και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Modulair
3.
Πώς να πάρετε το Modulair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Modulair
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MODULAIR ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Modulair 4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 4 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Αυτό το
φάρμακο περιέχει 1,6 mg ασπαρτάμη (Ε 951)
ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από
1mmol (δηλαδή λιγότερο από 23mg) νάτριο ανά
δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘άνευ
νατρίου’.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτο δισκίο.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Modulair ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για
τους ασθενείς ηλικίας 2 έως 5 ετών με
ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν χρειάζεται”
παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του
άσθματος.
Το Modulair μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς
ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπιο
επιμένον άσθμα, οι οποίοι δε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
