ODRIK 2MG/CAP CAPS
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-04-2024
Δραστική ουσία:
TRANDOLAPRIL
Διαθέσιμο από:
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09AA10
Δοσολογία:
2MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ODRIK
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Trandolapril
Έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, Polyvidone, Sodium stearyl fumarate.
_Σύνθεση κενού καψακίου 0,5 mg_:
Body: Titanium dioxide Ε171, Erythrosine Ε127, Iron oxide (yellow) Ε172, Gelatine, Sodium lauryl
sulfate.
Cap: Titanium dioxide Ε171, Iron oxide yellow Ε172, Gelatine, Sodium lauryl sulfate.
_Σύνθεση κενού καψακίου 2 mg_:
Body & cap: Titanium dioxide Ε171, Erythrosine Ε127, Iron oxide yellow Ε172, Gelatine, Sodium
lauryl sulfate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Kαψάκιo σκληρό.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο σκληρό Odrik 0,5 mg περιέχει 0,5 mg τραντολαπρίλης.
Κάθε καψάκιο σκληρό Odrik 2 mg περιέχει 2 mg τραντολαπρίλης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ–ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα σκληρά καψάκια Οdrik 0,5 mg είναι αδιαφανή από σκληρή ζελατίνη, χρώματος κόκκινου
/κίτρινου.
Τα σκληρά καψάκια Οdrik 2 mg είναι αδιαφανή από σκληρή ζελατίνη, χρώματος κόκκινου.
Κάθε κουτί Odrik 0,5 mg ή 2 mg περιέχει 28 καψάκια σε κυψέλες.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιϋπερτασικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
Λ. Βουλιαγμένης 512, Άλιμος
Τηλ: 210 9985 222.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Αbbott GmbH & Co KG Ludwigshafen, Germany
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Odrik
®
.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο σκληρό Odrik 0,5 περιέχει 0,5 mg τραντολαπρίλη.
Κάθε καψάκιο σκληρό Odrik 2 περιέχει 2 mg τραντολαπρίλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ήπια ή μέτρια υπέρταση
Δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Έχει αποδειχθεί ότι το Odrik βελτιώνει την επιβίωση μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς
με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης <35%) με ή χωρίς συμπτώματα
καρδιακής ανεπάρκειας και /ή με ή χωρίς υπολειπόμενη ισχαιμία.
Μακροχρόνια αγωγή με Odrik μειώνει σημαντικά την ολική καρδιαγγειακή θνησιμότητα. Μειώνει
σημαντικά τον κίνδυνο αιφνιδίου θανάτου και την εμφάνιση βαριάς ή ανθεκτικής καρδιακής
ανεπάρκειας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η τραντολαπρίλη είναι ένας μη σουλφυδριλικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της
αγγειοτασίνης που χορηγείται απ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
