PULVO-47 CUT.SP.PD (10811 UC+2,23MG)/G
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
HORSE LIVER CATALASE; NEOMYCIN SULFATE
Διαθέσιμο από:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D06AX04
INN (Διεθνής Όνομα):
HORSE LIVER CATALASE; NEOMYCIN SULFATE
Δοσολογία:
(10811 UC+2,23MG)/G
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CUT.SP.PD (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΚΟΝΙΣ)
Σύνθεση:
HORSE LIVER CATALASE 10.811UC; NEOMYCIN SULFATE 2,23MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Θεραπευτική περιοχή:
NEOMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801313001016 FLx74G 74G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801313001023 FLx148G 148G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PULVO 47 (10811 UC+2,23 MG)/G ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΧΡΉΣΗ
Καταλάση από ήπαρ ίππου/θειική
νεομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pulvo 47 και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Pulvo 47
3.
Πώς να χρησιμοποι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulvo 47 (10811 UC+2,23 mg)/g αερόλυμα για τοπική
χρήση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pulvo 47: 4 g σκόνης και 70 g προωθητικού
αερίου.
Pulvo 47: 8 g σκόνης και 140 g προωθητικού
αερίου.
Κάθε g Pulvo 47
περιέχει 2,70 mg (10811 UC*) καταλάσης από
ήπαρ ίππου και 2,23 mg
θειικής νεομυκίνης.
*UC: ποσότητα ενζύμου ικανή να
διασπάσει 1 μmole Η
2
Ο
2
σε 1 λεπτό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αερόλυμα για τοπική χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pulvo 47® ενδείκνυται για τοπική
θεραπεία ως επουλωτικό και για
αντιμικροβιακή
προφύλαξη σε άτονα έλκη και σε
τραυματικές λύσεις της συνεχείας του
δέρματος
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΈΝΗΣ ΈΚΤΑΣΗΣ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Υγρά τραύματα_
Ένας έως δύο ψεκασμοί την ημέρα.
_Ξηρά τραύματα_
Ένας ψεκασμός την ημέρα ή κάθε δύο
ημέρες.
Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 8
ημέρες, λόγω της παρουσίας του
αντιβιοτικού.
Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή του
σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος,
λόγω της
πιθανής συστηματικής έκθεσης μέσω της
απορρόφησης από το δέρμα.
_Παιδιατρικός πληθυ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
