REDUCTIL 10MG/CAP CAPS
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
SIBUTRAMINE
Διαθέσιμο από:
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A08AA10
Δοσολογία:
10MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
REDUCTIL
10MG
ΓΙΑ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΠΡΟΒΛΗΜΑ, ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΄Η ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΣΑΣ ΚΑΤΑ ΤΗ
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΛΗΨΗΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ
ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
REDUCTIL
10 MG ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Sibutramine hydrochloride monohydrate
ΕΚΔΟΧΑ:
Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, silicon dioxide colloidal, magnesium stearate.
Capsule shell (size 2) cap (gelatine shell): indigo carmine (E 132) CI 73015, titanium dioxide (E 171)
CI 77891, gelatine, sodium lauryl sulphate
Cap (white printing ink): titanium dioxide (E 171) CI 77891, shellac, soya lecithin (E 322), dimeticone
(η =340-1000 mPa.s.25
ο
C)
Body (gelatin shell): quinoline yellow (E 104) CI 47005, titanium dioxide (E 171) CI 77891, gelatine,
sodium lauryl sulfate
Body (grey printing ink): iron oxide (black) E172 CI 77499, shellac, titanium dioxide E171 CI 77891,
soya lecithin (E322), dimeticone (η=340-1000 mPa.s. 25°C)
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Kαψάκιο, σκληρό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 καψάκιο Reductil 10 mg περιέχει 10 mg sibutramine hydrochloride monohydrate (ισοδυναμεί με
8,37 mg sibutramine).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Καψάκια Reductil 10 mg με μπλε κάλυμμα και κίτρινο σώμα, σε συσκευασία PVC/PVDC blister
strip.
Ημερολογιακή συσκευασία περιέχουσα 28 καψάκια (4 εβδομάδες)
Ημερολογιακή σ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC & ΦΟΧ: 31-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reductil 10 mg καψάκια, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 καψάκιο Reductil 10 mg περιέχει 10 mg sibutramine hydrochloride monohydrate (ισοδυναμεί με
8,37 mg sibutramine).
Για έκδοχα βλ .6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Με μπλε κεφαλή και κίτρινο σώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Reductil 10 mg ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε προγράμματα ελέγχου του
σωματικού βάρους σε:
−
Ασθενείς με παχυσαρκία οφειλόμενη στη διατροφή και δείκτη μάζας σώματος (Body Mass
Index, BMI) 30 kg/m
2
ή μεγαλύτερο.
−
Ασθενείς με υπερβολικό βάρος οφειλόμενο στη διατροφή και BMI 27 kg/m
2
ή μεγαλύτερο,
επί παρουσίας άλλων παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως
διαβήτη τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμίας.
Σημείωση:
Το Reductil 10 mg πρέπει να συνταγογραφείται αποκλειστικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν
ανταποκριθεί επαρκώς σε κατάλληλο πρόγραμμα απώλειας βάρους ως μόνου μέτρου, όπως ασθενείς
που δύσκολα επιτυγχάνουν ή δια
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
