SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-03-2022
Δραστική ουσία:
SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R03AK06
INN (Διεθνής Όνομα):
SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE
Δοσολογία:
(50+250)MCG/DOSE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)
Σύνθεση:
SALMETEROL XINAFOATE 72,5MCG; FLUTICASONE PROPIONATE 250MCG
Οδός χορήγησης:
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
SALMETEROL AND FLUTICASONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0169/002/MR; Συσκευασίες: 2802439202011 BTx1 DISKUSx28 DOSES (σε BLISTERS) 28ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439202028 BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802439202035 BTx3 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439202042 BTx2 DISKUS x60 DOSES (σε BLISTERS) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439202059 BTx10 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 600ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Seretide και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Seretide
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η παρεχόμενη δόση με κάθε εισπνοή (η
δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο)
είναι
47 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη)
και
92,
231
ή
460 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό αντιστοιχεί σε
προκαθορισμένη
δόση 50 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης
(ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 100, 250 ή
500 μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει έως 12,5 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
Συσκευή κατασκευασμένη από πλαστικό
που περιέχει μία ταινία αλουμινίου με
28 ή
60 κυψέλες τοποθετημένες ανά τακτά
διαστήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ _
Το
Seretide
ενδείκνυται
ως
τακτική
θεραπεία
του
άσθματος,
όπου
η
χρήση
ενός
προϊόντος
συνδυασμο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
