VIAXAL 12,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-10-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-10-2020
Δραστική ουσία:
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
Διαθέσιμο από:
LABORATORIOS MENARINI SA, ESPANA (0000003317) C./Alfonso XII, 587, E 08918 Badalona (Barcelona)
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE17
INN (Διεθνής Όνομα):
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
Δοσολογία:
12,5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF01110 DEXKETOPROFEN TROMETAMOL 18.450000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
DEXKETOPROFEN
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0100/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802376301013 01 BTx20(BLIST2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376301020 02 BTx40(BLIST4x10) 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIAXAL
25mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα κι όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Viaxal και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Viaxal
3. Πώς να πάρετε το Viaxal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Viaxal
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. TΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIAXAL ΚΑΙ ΠΟ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viaxal επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 25mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: 25 mg
δεξοκετοπροφαίνη τρομεταμόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με κυρτές
πλευρές.
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία του πόνου ήπιας
έως μέτριας έντασης όπως
μυοσκελετικού
πόνου, δυσμηνόρροιας, οδονταλγίας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες: _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
γενικώς
<
12,5mg (μισό δισκίο) κάθε 4-6 ώρες ή
>
25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική
ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 75mg.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
ελάχιστης
αποτελεσματικής δόσης για τη
συντομότερη δυνατή διάρκεια
απαραίτητη για τον
έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Η δεξκετοπροφαίνη δεν ενδείκνυν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
