ZIAXEL (180+2)MG/CAP MOD.R.CA.H
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
TRANDOLAPRIL AND VERAPAMIL
Διαθέσιμο από:
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09BB10
Δοσολογία:
(180+2)MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ZIAXEL
®
Kαψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180mg/2mg.
Bεραπαμίλη υδροχλωρική και τραντολαπρίλη.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ_: Βεραπαμίλη υδροχλωρική και τραντολαπρίλη.
_ΈΚΔΟΧΑ_: Δισκία βεραπαμίλης επικαλυμμένα με υμένιο: Cellulose microcrystalline, Sodium alginate,
Polyvidone, Magnesium stearate, Water purified, Hypromellose, Hyprolose, Macrogol 400 & 6000,
Docusate sodium, Talc, Silicon dioxide colloidal, Titanium dioxide E171.
K
οκκία
τραντολαπρίλης
: Starch maize, Polyvidone, Sodium stearyl fumarate, Lactose monohydrate.
K
αψάκια
ζελατίνης
: Titanium dioxide E171, Iron oxide (yellow) E172, Gelatine, Sodium lauryl sulphate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg βεραπαμίλης υδροχλωρικής και 2 mg τραντολαπρίλης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ–ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Αδιαφανή καψάκια σκληρά ζελατίνης, χρώματος ανοικτού ροζ.
Συσκευασία των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 καψακίων σε κυψέλες.
Νοσοκομειακή συσκευασία των 300 καψακίων σε κυψέλες.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιυπερτασικό [σταθερός συνδυασμός ανταγωνιστή ασβεστίου και αναστολέα του μετατρεπτικού
ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ)].
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ Κ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_1_
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 02-07-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ziaxel 180 mg/2 mg καψάκιο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg verapamil hydrochloride και 2 mg trandolapril. Για έκδοχα βλέπε
κεφάλαιο 6.1_._
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Αδιαφανές χρώματος ανοικτού ροζ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθής υπέρταση, σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση έχει εξομαλυνθεί με τη
χρήση των επί μέρους συστατικών του προϊόντος στην ίδια αναλογία δόσεων.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο το πρωί πριν, με ή μετά το
πρόγευμα. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Δοσολογία σε παιδιά: To Ziaxel αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών) (βλέπε επίσης
κεφάλαιο 4.3).
Δοσολογία σε ηλικιωμένους: Καθώς η συστηματική διαθεσιμότητα είναι υψηλότερη στους
ηλικιωμένους ασθενείς έναντι των νεότερων υπερτασικών ασθενών, είναι πιθανό σε μερικούς
ηλικ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
