ZOFEPRIL 7,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-03-2020
Δραστική ουσία:
ZOFENOPRIL CALCIUM
Διαθέσιμο από:
MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG (0000003316) 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09AA15
INN (Διεθνής Όνομα):
ZOFENOPRIL CALCIUM
Δοσολογία:
7,5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF01223 ZOFENOPRIL CALCIUM 7.500000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ZOFENOPRIL
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4676/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802443101010 01 BTx12(BLISTER 1x12) (PVDC/PVC/Al) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101027 02 BTx14(BLISTER 2x7) (PVDC/PVC/Al) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101034 03 BTx28(BLISTER 4x7) (PVDC/PVC/Al) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101041 04 BTx48 (σε BLISTERS) (PVDC/PVC/Al) 48.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101058 05 BTx90 (PVDC/PVC/Al) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101065 06 BTx12(BLISTER 1x12) (Aclar/Al) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101072 07 BTx14(BLISTER 2x7) (Aclar/Al) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101089 08 BTx28 (BLISTER 4x7) (Aclar/Al) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101096 09 BTx48 (σε BLISTERS) (Aclar/Al) 48.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802443101102 10 BTx90 (Aclar/Al) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOFEPRIL
EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
7,5MG, 15MG, 30MG, 60MG
Zofenopril calcium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Αν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZOFEPRIL και ποιά είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZOFEPRIL
3. Πώς να πάρετε το ZOFEPRIL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ZOFEPRIL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOFEP
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ZOFEPRIL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ZOFEPRIL 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ZOFEPRIL 7,5mg περιέχει 7,5mg zofenopril calcium
ισοδύναμο με
7,2mg zofenopril
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ZOFEPRIL 15mg περιέχει 15mg zofenopril calcium
ισοδύναμο με
14,3mg zofenopril
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ZOFEPRIL 30mg περιέχει 30mg zofenopril calcium
ισοδύναμο με
28,7mg zofenopril
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ZOFEPRIL 60mg περιέχει 60mg zofenopril calcium
ισοδύναμο με
57,3mg zofenopril
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε
ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 17,35mg μονοϋδρική
λακτόζη
Κάθε ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 34,7mg μονοϋδρική
λακτόζη
Κάθε ZOFEPRIL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 69,4mg μονοϋδρική
λακτόζη
Κάθε ZOFEPRIL 60 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 138,8mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα μ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
