קלופידקסל 75

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

CLOPIDOGREL AS BESYLATE

Available from:

DEXCEL PHARMA TECHNOLOGIES LTD

ATC code:

B01AC04

Pharmaceutical form:

טבליות מצופות פילם

Composition:

CLOPIDOGREL AS BESYLATE 75 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

DEXCEL LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

CLOPIDOGREL

Therapeutic area:

CLOPIDOGREL

Therapeutic indications:

Clopidogrel is indicated for the prevention of atherothrombotic events as follows:• Recent MI, Recent stroke or Established peripheral arterial disease: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. For patients with a history of recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease, Clopidogrel has been shown to reduce the rate of a combined endpoint of new ischemic stroke (fatal or not), new MI (fatal or not) and other vascular death.• Acute coronary syndrome: For patients with acute coronary syndrome (Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina/non-Q-wave MI) or ST segment elevation acute myocardial infarction), in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, and those who are to be managed with percutaneous coronary intervention (with or without stent) or CABG clopi

Product summary:

התרופה האמורה תינתן לטיפול מניעתי של אירועים איסכמיים ובהתקיים אחד מתנאים אלה: 1. המטופל אינו יכול להשתמש באספירין בשל רגישות יתר או כל הוריית נגד אחרת. 2. המטופל פיתח תופעות לוואי לטיפול באספירין. 3. לאחר צנתור לב טיפולי, למשך שלושה חודשי טיפול. 4. לאחר צנתור לב טיפולי בתומך מצופה תרופה (Drug eluting stent) למשך 12 חודשי טיפול. 5. לאחר צנתור לב טיפולי בתומך לא מצופה תרופה (Bare metal stent) למשך 9 חודשי טיפול 6. חולים שלקו בשבץ מוחי. 7. טיפול נוגד קרישה למשך 12 חודשי טיפול, לחולים הסובלים מתסמונת כלילית חדה (Acute coronary syndrome) שלא ניתן לבצע בהם צנתור כלילי טיפולי או שמחלתם אינה ניתנת לטיפול ע"י צנתור כלילי טיפולי.

Authorization date:

2015-08-31

Patient Information leaflet

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
לסקדיפולק
®
75
, תוילבט
תופוצמ
ילבט לכ
י
הליכמ ה
לרגודיפולק
טאליסבכ
(Clopidogrel as besylate)
75
ג"מ
הפורתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
ףיעסבו "ףסונ עדימ"
2
בושח עדימ"
קלח לע
."הפורתה לש םיביכרמהמ
ארק ופוס דע ןולעה תא ןויעב
םרטב שמתשת
הפורתב
.
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
וז הפורת
שרנ
המ
ךרובע
.
תוא ריבעת לא
ה
ה .םירחאל
י
לולע א
ה
םא וליפא םהל קיזהל
ךל הארנ
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
העינמל תשמשמ הפורתה
תינשמ
וא יחומ ץבש ,בל יפקתה( םדה ילכב
םייטובמורתורטא םיעוריא לש
מ
ו
)ירלוקסו עקר לע תו
,בלה רירש םטוא ורבעש )סיזורלקסורטא(
םיקרוע תשרט םע םילפוטמב
עוריא
ירפירפ םיקרוע תלחממ םילבוסש וא ,ימכסיא
יחומ
,ת
תקועת( סירוטקפ הניגנאמ םילבוסה
םילפוטמבו
תלתשה םירבועה םילפוטמ ללוכ ,הביצי יתלב
)הזח
םיקרוע ךמות
(stent)
רותנצב
ןיריפסא םילטונשו
(
תיליצילסליטצא הצמוח
)
.
,יחומ ץבש ,בל יפקתה( םיילובמאובמורתו
םייטובמורתורטא םיעוריא תעינמל תשמשמ
הפורתה
לע תוומ וא םיפיחסת
רלוקסו עקר
)י
,ןיריפסא םע בולישב
םילפוטמב
בלה בצקב הערפהמ םילבוסה
ןימטיו ידגונ גוסמ השירק ידגונ
םירישכתב לופיטל םימיאתמ םניאש
םירו