トラニラストカプセル100mg「CH」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

トラニラスト

Available from:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Tranilast

Pharmaceutical form:

白色不透明なカプセル剤、全長14.5mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

アレルギー反応に関与するケミカルメディエーターの遊離を抑え、アレルギーの諸症状、気道の炎症を抑えて、気管支喘息の発作や症状を起こりにくくするほか、コラーゲン合成抑制によりケロイド症状を抑えます。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイド・肥厚性瘢痕の治療に用いられます。ただし、既に起こっている発作や症状を速やかに軽減する薬ではありません。

Product summary:

英語の製品名 TRANILAST Capsules 100mg "CH"; シート記載: （表）トラニラスト100mg「CH」、トラニラスト「CH」、CH-AE、100mg　（裏）TRANILAST 100mg「CH」、トラニラスト100mg「CH」、CH-AE、100mg

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2010
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラニラストカプセル 100MG「CH」
主成分:
トラニラスト
(Tranilast)
剤形:
白色不透明なカプセル剤、全長
14.5mm
シート記載など:
（表）トラニラスト
100mg
「
CH
」、トラニラスト
「
CH
」、
CH-AE
、
100mg
　（裏）
TRANILAST
100mg
「
CH
」、トラニラスト
100mg
「
CH
」、
CH-AE
、
100mg
この薬の作用と効果について
アレルギー反応に関与するケミカルメディエーターの遊離を抑え、アレルギーの諸症状、気道の炎症を抑
えて、気管支喘息の発作や症状を起こりにくくするほか、コラーゲン合成抑制によりケロイド症状を抑え
ます。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイド・肥厚性瘢痕の治療に用いられま
す。ただし、既に起こっている発作や症状を速やかに軽減する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
100mg
）�

Summary of Product characteristics

2023年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87449
貯法：室温保存
有効期間：3年
承認番号
販売開始
カプセル100mg
22100AMX01133000
1990年7月
DS5%
22100AMX01116000
1990年7月
アレルギー性疾患治療剤
ケロイド・肥厚性瘢痕治療剤
日本薬局方
トラニラストカプセル
トラニラストカプセル100mg「CH」
日本薬局方
シロップ用トラニラスト
トラニラストDS5%「CH」
Tranilast Capsules,Dry Syrup
2 .
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2 . 1
妊婦（特に約3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある
女性［9.5.1 参照］
2 . 2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
トラニラストカプセル
100mg「CH」
トラニラストDS
5%「CH」
有効成分
1カプセル中
日局　トラニラスト
100mg
1g中
日局　トラニラスト
50mg
添加剤
マクロゴール6000、ステア
リン酸カルシウム、タルク、
ラウリル硫酸ナトリウム、酸
化チタン、ゼラチン
白糖、結晶セルロース、カル
メロースナトリウム、ヒドロ
キシプロピルセルロース、軽
質無水ケイ酸
3 . 2
製剤の性状
販売名
トラニラストカプセル
100mg「CH」
トラニラストDS
5%「CH」
色調・剤形
頭部、胴部共に白色不透明の
硬カプセル剤で、内容物は淡
黄色の粒を含む粉末である。
淡黄色の粉末を含む粒
外形
―
カプセル号数
4
―
重量
162mg
―
識別コード
CH-AE
―
4 .
効能又は効果
気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイ
ド・肥厚性瘢痕
6 .
用法及び用量
〈トラニラストカプセル100mg「CH」〉
通常、成人には1回1カプセル（トラニラストとして100mg）
を1日3回経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減す
る。
〈トラニラストDS5%「CH」〉
通常、小児には1日量0.1g/kg（トラニ�