プリミドン細粒99.5％「日医工」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

プリミドン

Available from:

日医工株式会社

INN (International Name):

Primidone

Pharmaceutical form:

白色の細粒剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

中枢神経に作用して、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかんのけいれん発作、精神運動発作、小型（運動）発作の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 PRIMIDONE Fine Granules 99.5% "Nichiiko"; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2018
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プリミドン細粒
99.5
％「日医工」
主成分
:
プリミドン
(Primidone)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかんのけいれん発作、精神運動発作、小型（運動）発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性間欠性ポルフィリン
症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は治療初期
3
日間は
1
回主成分として
250mg
を
1
日
1
回就寝前に服用します。以後
3
日間
ごとに
250mg
ずつ増量して、症状によっては
1
日量
1,500mg
まで増量し
2
～
3
回に分けて服用しま
す。必要に応じて
1
日量
2,000mg
まで増量されることがあります。通常、小児は治療初期
3
日間は
1
回
125mg
を
1
日
1
回就寝前に服用します。以後
3
～
4
日間ごとに
125mg
ずつ増量して、標準
1
日量
（
2
歳以下：
250
～
500mg
、
3
～
5
歳：
500
～
750mg
、
6
～
15
歳：
750

Summary of Product characteristics

2022年 4月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871135
錠250mg
細粒99.5%
承認番号
21600AMZ00011000 21600AMZ00012000
販売開始
1956年1月
1981年11月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤
処方箋医薬品
注）
プリミドン錠250MG「日医工」
プリミドン細粒99.5%「日医工」
PRIMIDONE TABLETS,
FINE GRANULES
プリミドン製剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
3 2 1 4 7 2 0 9
3 2 1 4 7 2 0 9
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分又はバルビツール酸系化合物に対し過敏症の患
者
2.1
急性間欠性ポルフィリン症の患者［ポルフィリン合成が増
加し、症状が悪化するおそれがある。］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プリミドン錠250mg
「日医工」
プリミドン細粒99.5%
「日医工」
有効成分
1錠中
プリミドン
250mg
1g中
プリミドン
995mg
添加剤
カルメロースカルシウ
ム、ポビドン、ゼラチ
ン、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸
ヒドロキシプロピルセル
ロース
製剤の性状
3.2
プリミドン細粒99.5%
「日医工」
販売名
プリミドン錠250mg
「日医工」
細粒剤
剤形
割線入りの素錠
色調
白色
表面
裏面
側面
外形
9.5
直径（mm）
4.6
厚さ（mm）
280
質量（mg）
525
本体コード
525
包装コード
効能又は効果
4.
てんかんのけいれん発作
〇
強直間代発作（全般けいれん発作、大発作）
焦点発作（ジャクソン型発作を含む）
精神運動発作
〇
小型（運動）発作［ミオクロニー発作、失立（無動）発作、点
頭てんかん（幼児けい縮発作、BNSけいれん等）］
〇
用法及び用量
6.
プリミドンとして、通常成人は治療初期3日間は1日0.25gを就寝
前に経口投与する。以後3日間毎に0.25gずつ増量して、症状に
よっては発作の消長を考慮して、1日量1.5gまで漸増