愛瑞治膜衣錠250毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

Abiraterone Acetate

Available from:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC code:

L02BX03

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

Abiraterone Acetate (9200093900) Abiraterone Acetate (Micronized)MG

Units in package:

塑膠瓶裝(HDPE)

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

Therapeutic area:

abiraterone

Therapeutic indications:

是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。

Product summary:

有效日期: 2024/12/03; 英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg

Authorization date:

2019-12-03

Patient Information leaflet

1
愛瑞治
膜衣錠
250
毫克
ABIRATRED Film-Coated Tablet 250 mg
衛部藥輸字第
027766
號
須由醫師處方使用
1.
適應症與用途
愛瑞治
(ABIRATRED; Abiraterone acetate)
是一種
CYP17
抑制劑，與
prednisone
或
prednisolone
併用，以治療
（
1
）藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化
學治療（
chemotherapy is not yet clinically indicated
）者。
（
2
）藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過
docetaxel
治療者。
（
3
）新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。【參見臨床藥理學】
2.
用法用量 (
依文獻記載
)
2.1
建議劑量
藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌的
Abiraterone acetate
建議劑量為每日一次口服投予
1,000
毫克（
2
顆
500
毫克錠
或
4
顆
250
毫克錠），合併每日兩次口服投予
prednisone
或
prednisolone 5
毫克。
荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的
Abiraterone acetate
建議劑量為每日一次口服投予
1,000
毫克（
2
顆
500
毫克錠或
4
顆
250
毫克錠），合併每日一次口服投予
prednisone
或
prednisolone 5
毫克。
Abiraterone acetate
必須空腹服用。服用
Abiraterone acetate
前應至少
2
小時不可進食，服用
Abiraterone acetate
後亦應至
少
1
小時不可進食【參見臨床藥理學（
11.2
）】。本錠劑應整顆以水送服。請勿壓碎或嚼碎本錠。
2.2
肝功能不全與肝毒性的劑量修正指引
肝功能不全
對治療前併有中度肝功能不全（
Child-Pugh Class B
）的病人，應將
Abiraterone acetate
的建議劑量降低至
250
毫克每
日一次。對中度肝功能不全的病人投予每日一次
250
毫克的劑量之後，所達到的濃度曲線下面積（
AUC
）預期會和
在肝功能正常並每日投予一次
1,000
毫克之病人中所見的
AUC
相當。不過，目前尚無對中度肝功能不�