Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/46/2015]
Boryung Biopharma Co, Ltd.
-
Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/46/2015]
ํ๋ค๋ฉด ์ฝ๊ฒ ์์ด๋ ์์ ์นจ์ ๋ฌผ์ด ์๋ ํฌ๋ช ๋๋ ์ฝ๊ฐ ๋ฐฑํ์ ์ก์์ ์ ๊ฐ ๋ ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง
์ ๋ฌธ์์ฝํ
๋ง 5์ธ ์ด์์ ์์, ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ์์ ์ด ๋ฐฑ์ ์ ํจ์ ๋ ์ธํ๋ฃจ์์ Aํ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ค ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ Bํ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ค์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ์ธํ๋ฃจ์์ ์งํ์ ์๋ฐฉ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ํฌ์ฌ์ผ์ ๋ฐ ์ฉ๋ - ์๋ ์ฉ๋์ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ณ , ๊ฐ์ ์ฉ๋์ผ๋ก ๋งค๋ 1ํ ์ ์ข ํ๋ค. ๋ง 5์ธ ์ด์ ์์ ๋ฐ ์ฑ์ธ : 0.5 mL๋ฅผ 1ํ ์ฃผ์ฌํ๋ค. - ๋จ, ์ด์ ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐฑ์ ์ ์ ์ข ํ์ง ์์ ๋ง 9์ธ ๋ฏธ๋ง ์์์ ๊ฒฝ์ฐ, ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ฒซํด์ 4์ฃผ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ 2์ฐจ ์ ์ข ํ๋ค. 2. ํฌ์ฌ๋ฐฉ๋ฒ - ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง์ ๋ถ์ฐฉ๋ ์ฃผ์ฌ๊ธฐ๋ก ์์ ์ผ๊ฐ๊ทผ์ ๊ทผ์ก ์ฃผ์ฌ ํ๋ค. ์ ๊ฒฝ์ด ๋ง์ ๋๋ถ์๋ ์ฃผ์ฌํ์ง ์๋๋ค. ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌ, ํ๊ด ๋ด, ํผ๋ด, ํผํ์๋ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ๋ง 5์ธ ๋ฏธ๋ง ์์์์ ์์ ์ฑ๊ณผ ์ ํจ์ฑ์ด ํ๋ฆฝ๋์ด ์์ง ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ํฌ์ฌํด์๋ ์ ๋๋ค. 2) ์ด์ ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ ๊ณผ๋ฏผํ ์ด๋ ฅ์ด ์๋ ์ 3) ๊ณ๋, ๋ญ๊ณ ๊ธฐ, ๊ทธ ์ธ์ ๋ญ ์ ๋์ฑ๋ถ, ์ด ๋ฐฑ์ ์ ๊ตฌ์ฑํ๊ณ ์๋ ์ฑ๋ถ ๋ฑ์ ๊ณผ๋ฏผํ ์ 4) ๋ฐ์ด์ฑ ์งํ์ด๋ ๊ธ์ฑ ๊ฐ์ผ์งํ์(๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ ์ฐ๊ธฐํด์ผ ํ๋ค.) 5) ๊ณผ๊ฑฐ ๋ ๊ฐ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ํ 6์ฃผ ์ด๋ด์ ๊ธธ๋ญ-๋ฐ๋ ์ฆํ๊ตฐ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ์ ๊ฒฝ์ด์์ ๋ํ๋๋ ์ผ์ด ์๋ ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ๋ก ํฌ์ฌ๋๋ ๋ค๋ฅธ ๋ฐฑ์ ๊ณผ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ์ด ๋ฐฑ์ ์ ํ์ํ๊ฐ์์ฆ ๋๋ ์ถํ์ฅ์ ๊ฐ ์๋ ๋์์์๊ฒ ์ฃผ์ํ์ฌ ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ด๋ฌํ ์ฌ๋๋ค์์๋ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ๋ก ํฌ์ฌํ ํ ์ถํ์ด ๋ฐ์ํ ์ ์๋ค. 3. ์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์ ์์์ํ ์์์ฐ๊ตฌ๋ ๊ด๋ฒ์ํ๊ณ ๋ค์ํ ์กฐ๊ฑด์์ ์ํ๋๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ด๋ค ๋ฐฑ์ ์ ์์์ฐ๊ตฌ์์ ๊ด์ฐฐ๋ ์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์ ๋น์จ์ ๋ค๋ฅธ ๋ฐฑ์ ์ ์์์ฐ๊ตฌ์์ ๋ํ๋ ๋น์จ๊ณผ ์ง์ ์ ์ผ๋ก ๋น๊ตํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ค์ ์์์ํ์์ ๊ด์ฐฐ๋๋ ์ด์๋ฐ์ ๋น์จ์ ๋ฐ์ํ์ง๋ ์๋๋ค. ์ด ๋ฐฑ์ ์ ์์ ์ฑ์ ๋ณธ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ์ ๋ง 18์ธ ์ด์ ์ฑ์ธ 1,721๋ช ๋ฐ ๋ง 5์ธ ์ด์ ๋ง 18์ธ ๋ฏธ๋ง ์์, ์ฒญ์๋ 1,621๋ช ์ ๋์์ผ...
2020-10-29
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ง5์ธ์ด์์์์,์ฒญ์๋ ๋ฐ์ฑ์ธ์์์ด๋ฐฑ์ ์ํจ์ ๋์ธํ๋ฃจ์์Aํ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ค๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์Bํ๋ฐ ์ด๋ฌ์ค๋ค์์ํด์ ๋ฐ๋๋์ธํ๋ฃจ์์์งํ์์๋ฐฉ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.ํฌ์ฌ์ผ์ ๋ฐ์ฉ๋ -์๋์ฉ๋์๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ณ ,๊ฐ์์ฉ๋์ผ๋ก๋งค๋ 1ํ์ ์ข ํ๋ค. ๋ง5์ธ์ด์์์๋ฐ์ฑ์ธ:0.5mL๋ฅผ1ํ์ฃผ์ฌํ๋ค. -๋จ,์ด์ ์์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์์ ์ข ํ์ง์์๋ง9์ธ๋ฏธ๋ง์์์๊ฒฝ์ฐ,๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ฒซํด์4์ฃผ์ด์์๊ฐ๊ฒฉ ์๋๊ณ 2์ฐจ์ ์ข ํ๋ค. 2.ํฌ์ฌ๋ฐฉ๋ฒ -ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง์๋ถ์ฐฉ๋์ฃผ์ฌ๊ธฐ๋ก์์์ผ๊ฐ๊ทผ์๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๋ค.์ ๊ฒฝ์ด๋ง์๋๋ถ์๋์ฃผ์ฌํ์ง์๋๋ค. ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ,ํ๊ด๋ด,ํผ๋ด,ํผํ์๋ํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ 1)๋ง5์ธ๋ฏธ๋ง์์์์์์ ์ฑ๊ณผ์ ํจ์ฑ์ดํ๋ฆฝ๋์ด์์ง์๊ธฐ๋๋ฌธ์ํฌ์ฌํด์๋์๋๋ค. 2)์ด์ ์์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์ ์ข ์๊ณผ๋ฏผํ์ด๋ ฅ์ด์๋์ 3)๊ณ๋,๋ญ๊ณ ๊ธฐ,๊ทธ์ธ์๋ญ์ ๋์ฑ๋ถ,์ด๋ฐฑ์ ์๊ตฌ์ฑํ๊ณ ์๋์ฑ๋ถ๋ฑ์๊ณผ๋ฏผํ์ 4)๋ฐ์ด์ฑ์งํ์ด๋๊ธ์ฑ๊ฐ์ผ์งํ์(๋ฐฑ์ ์ ์ข ์์ฐ๊ธฐํด์ผํ๋ค.) 5)๊ณผ๊ฑฐ๋ ๊ฐ๋ฐฑ์ ์ ์ข ํ6์ฃผ์ด๋ด์๊ธธ๋ญ-๋ฐ๋ ์ฆํ๊ตฐ์ด๋๋ค๋ฅธ์ ๊ฒฝ์ด์์๋ํ๋๋์ผ์ด์๋์ 2.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ 1)๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ๋กํฌ์ฌ๋๋๋ค๋ฅธ๋ฐฑ์ ๊ณผ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก์ด๋ฐฑ์ ์ํ์ํ๊ฐ์์ฆ๋๋์ถํ์ฅ์ ๊ฐ์๋๋์์์๊ฒ ์ฃผ์ํ์ฌํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค.์ด๋ฌํ์ฌ๋๋ค์์๋๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ๋กํฌ์ฌํํ์ถํ์ด๋ฐ์ํ ์์๋ค. 3.์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์ ์์์ํ ์์์ฐ๊ตฌ๋๊ด๋ฒ์ํ๊ณ ๋ค์ํ์กฐ๊ฑด์์์ํ๋๊ธฐ๋๋ฌธ์,์ด๋ค๋ฐฑ์ ์์์์ฐ๊ตฌ์์๊ด์ฐฐ๋์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์๋น ์จ์๋ค๋ฅธ๋ฐฑ์ ์์์์ฐ๊ตฌ์์๋ํ๋๋น์จ๊ณผ์ง์ ์ ์ผ๋ก๋น๊ตํ ์์์ผ๋ฉฐ์ค์ ์์์ํ์์๊ด์ฐฐ๋๋์ด์ ๋ฐ์๋น์จ์๋ฐ์ํ์ง๋์๋๋ค. ์ด๋ฐฑ์ ์์์ ์ฑ์๋ณธ์ ๋ฅผํฌ์ฌ๋ฐ์๋ง18์ธ์ด์์ฑ์ธ1,721๋ช ๋ฐ๋ง5์ธ์ด์๋ง18์ธ๋ฏธ๋ง์์,์ฒญ์๋ 1,621๋ช Read the complete document