Acid A Vit 0,05%, crème

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

TRETINOINE

Available from:

Pierre Fabre Benelux N.V. Henri-Joseph Genessestraat 1 1070 BRUSSEL (BELGIË)

ATC code:

D10AD01

INN (International Name):

TRETINOINE

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

BENZOËZUUR (E 210) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLESTERS WAS ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SQUALEEN ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Tretinoin

Product summary:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLESTERS WAS; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); SQUALEEN; WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

1975-02-14

Patient Information leaflet

_Pierre Fabre Benelux _
_ _
_Acid A vit 0;05% crème _
Leaflet Acid A Vit 0,05% crème
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACID A VIT 0,05% CRÈME
Tretinoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acid A Vit 0,05%, crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS ACID A VIT 0,05%, CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Het actief bestanddeel is tretinoïne of vitamine A-zuur, dat tot de
groep geneesmiddelen
van de retinoïden behoort.

Acid A Vit is een geneesmiddel dat door de arts wordt voorgeschreven
voor de behandeling
van acne. Acne is een puistvormige huidaandoening die gekenmerkt wordt
door open
comedonen (zwarte punten) en gesloten comedonen (puistjes) in het
gelaat, de hals, de rug
en de bovenarmen. Door de werking van Acid A Vit worden de comedonen
uitgestoten en
wordt het ontstaan van nieuwe comedonen verhinderd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft last van acuut eczeem, waaronder periorale dermatitis
(eczeemachtige huiduitslag
rond de mond);
WANNEER MOET

Summary of Product characteristics

_Pierre Fabre Benelux _
_ _
_Acid A Vit 0,05% crème _
SPC Acid A Vit 0,05% crème
Page 1 of 7
ACID A VIT 0,05% CRÈME
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acid A Vit 0,05%, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 0,5 mg tretinoïne (Vitamine A-zuur).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 1 mg benzoëzuur (E210) en 0,2 mg
butylhydroxyanisol (E320).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Acid A Vit is een kleurloze tot lichtgele homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acne vulgaris.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In het algemeen wordt aangeraden Acid A Vit crème eenmaal per dag aan
te brengen, liefst ’s
avonds, een half uur voor het slapengaan, op een gereinigde huid.
Een dun laagje aanbrengen op de te behandelen laesies.
De handen wassen na afloop.
THERAPEUTISCH SCHEMA

IN HET ALGEMEEN: gedurende 2 tot 3 maanden
_Gedurende de eerste en tweede week: _eerste irritatiefase.
-
Op basis van klinische gegevens, ofwel met 1 applicatie per dag ofwel
met 1 applicatie om
de 2 à 3 dagen beginnen.
-
Daarna, op basis van het verkregen resultaat en de individuele lokale
tolerantie, wordt de
posologie aangepast om een matige irritatie te behouden.
Het kan nuttig zijn om een hydraterende crème te gebruiken.
_Pierre Fabre Benelux _
_ _
_Acid A Vit 0,05% crème _
SPC Acid A Vit 0,05% crème
Page 2 of 7
Een goede voorlichting van de patiënt zal de voortijdige stopzetting
van de therapie voorkomen.
_Na de zesde week: _significante verbetering van de letsels.

ONDERHOUDSBEHANDELING: gedurende verschillende maanden, 2 à 3
applicaties per week.

DE STOPZETTING VAN DE BEHANDELING dient progressief te gebeuren.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof (tretinoïne) of voor één
van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen;
- In geval van acute dermatitis, waaronder periorale dermatitis;
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ