Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Acino AG
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Frasco 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2997294 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
1992-12-22
APROVADO EM 04-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Albosan 20 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Albosan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Albosan 3. Como tomar Albosan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Albosan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Albosan e para que é utilizado Albosan contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago. Albosan é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: - "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago) causando dor, inflamação e azia. - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não-Esteroides). Albosan também pode ser utilizado para parar a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs. APROVADO EM 04-09-2020 INFARMED - Ácido Read the complete document
APROVADO EM 04-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Albosan 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula gastrorresistente contém: Etanol - sob a forma de etanol desidratado Sacrose – 121 mg (sob a forma de esferas de açucar) Sódio- sob a forma de hidróxido de sódio e fosfato sódico dibásico Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Albosan, 20 mg apresenta-se sob a forma de cápsulas de gelatina dura contendo microgrânulos de cor branca a bege. As cápsulas têm cabeça de cor vermelha e corpo verde, com a impressão “20”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Albosan cápsulas está indicado para: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais; - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais; - Tratamento de úlceras gástricas; - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas; - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica; APROVADO EM 04-09-2020 INFARMED - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs; - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco; - Tratamento da esofagite de refluxo; - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo; - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico; - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg - Tratamento da esofagite de refluxo; - Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico. Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade - Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamen Read the complete document