Albosan 40 mg Cápsula gastrorresistente

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Omeprazol

Available from:

Acino AG

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula gastrorresistente

Composition:

Omeprazol 40 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 28 unidade(s)

Class:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

omeprazole

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 4156196 CNPEM: 50019074 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-10-03

Patient Information leaflet

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Albosan 40 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Albosan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Albosan
3. Como tomar Albosan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Albosan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Albosan e para que é utilizado
Albosan
contém
a
substância
ativa
omeprazol.
Pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Albosan é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se
tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção
e permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Albosan também pode ser utilizado
para parar a
formação de úlceras se estiver a tomar AINEs.
- Ácido excessivo no estômago causado

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Albosan 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula gastrorresistente contém:
Etanol - sob a forma de etanol desidratado
Sacarose – 131,81 mg (sob a forma de esferas de açucar)
Sódio - sob a forma de hidróxido de sódio e fosfato de sódio
dibásico hepta-
hidratado
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Albosan, 40 mg apresenta-se sob a forma de cápsulas de gelatina dura
contendo microgrânulos de cor branca a bege. As cápsulas têm
cabeça de cor
verde e corpo laranja, com a impressão “40”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Albosan cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais;
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais;
- Tratamento de úlceras gástricas;
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04-09-2020
INFARMED
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas;
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica;
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de
AINEs;
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de
AINEs em doentes de risco;
- Tratamento da esofagite de refluxo;
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo;
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico;
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada
por H. pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Pos