Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumalendronat 1 H<2>O; Colecalciferol
ratiopharm GmbH (3087881)
M05BB03
Mono Sodium Alendronate 1 H<2>O, Colecalciferol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Mononatriumalendronat 1 H<2>O (33750) 81,2 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,07 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-06-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM ® PLUS COLECALCIFEROL 70 MG/2800 I.E. TABLETTEN Alendronsäure/Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, dass Sie die Anweisungen im Abschnitt 3, „Wie ist Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol einzunehmen?“ verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol beachten? 3. Wie ist Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM ® PLUS COLECALCIFEROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM ® PLUS COLECALCIFEROL? Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol ist eine Tablette mit den beiden Wirkstoffen Alendronsäure (als Mononatriumalendronat-Monohydrat) und Colecalciferol (auch bekannt als Vitamin D 3 ). WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM ® PLUS COLECALCIFEROL ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalc Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Mononatriumalendronat-Monohydrat und 2.800 I.E. (70 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Mononatriumalendronat-Monohydrat und 5.600 I.E. (140 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 5,6 mg Sucrose. _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 11,2 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Größe von ungefähr 12,7 mm x 6,4 mm, gekennzeichnet mit „A70“ auf der einen Seite und „2800“ auf der anderen Seite. _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ Kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Größe von ungefähr 12,7 mm x 6,4 mm, gekennzeichnet mit „A70“ auf der einen Seite und „5600“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Alendronsäure-ratiopharm_ _®_ _ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten werden angewendet zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko eines Vitamin-D-Mangels. Alendronsäure-ratiopharm ® plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten vermindern das Read the complete document