Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum
Sandoz GmbH
C09DB07
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum
16 mg + 5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316105; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316112; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316150; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316129; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316136; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316143
2021-12-14
1 PL/H/0380/001-002-003-004/IA/011 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMLOPRES, 8 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE AMLOPRES, 8 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE AMLOPRES, 16 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE AMLOPRES, 16 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _CANDESARTANUM CILEXETILI + AMLODIPINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Amlopres i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlopres 3. Jak przyjmować lek Amlopres 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amlopres 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMLOPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Amlopres zawiera dwie substancje o nazwie amlodypina i kandesartan. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Amlodypina należy do grupy substancji zwanych "antagonistami kanału wapniowego". Hamuje ona wnikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co uniemożliwia ich skurcz. Kandesartan należy do grupy substancji zwanych "antagonistami receptora angiotensyny II". Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zwiększając ciśnienie tętnicze. Kandesartan blokuje działanie angiotensyny II. Obie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne ulegają rozluźnieniu, a ciśnienie krwi zmniejsza się. Lek Read the complete document
1 PL/H/0380/001-002-003-004/IB/005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlopres, 8 mg + 5 mg, kapsułki, twarde Amlopres, 8 mg + 10 mg, kapsułki, twarde Amlopres, 16 mg + 5 mg, kapsułki, twarde Amlopres, 16 mg + 10 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Amlopres, 8 mg + 5 mg Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) _ _ i 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ), co odpowiada 6,935 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 101,95 mg laktozy jednowodnej. Amlopres, 8 mg + 10 mg Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) i 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ), co odpowiada 13,87 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 211,90 mg laktozy jednowodnej. Amlopres, 16 mg + 5 mg Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) i 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ), co odpowiada 6,935 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej. Amlopres, 16 mg + 10 mg Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) i 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ), co odpowiada 13,87 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Amlopres, 8 mg + 5 mg : kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 3, korpus biały nieprzezroczysty, wieczko ciemnożółte, wypełnione białym lub prawie białym granulatem. Amlopres, 8 mg + 10 mg : kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały nieprzezroczysty z czarnym nadrukiem CAN 8, wieczko żółte z czarnym nadrukiem AML 10, wypełnione białym lub prawie białym granulatem. Amlopres, 16 mg + 5 mg : kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały nieprzezrocz Read the complete document