Amoxicillin/Clavulansäure Heumann 875 mg/125 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-08-26

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HEUMANN 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure
Heumann beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Heumann ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure)
verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure
Heumann
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
zur
Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
-
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
-
Atemwegsinfektionen,
-
Harnwegsinfektionen,
-
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HEUMANN 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 875 mg
Amoxicillin und Kaliumclavulanat,
entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe;
Abmessungen: 22 mm x 10 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),_ _
•
akute Otitis media,_ _
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung),_ _
•
ambulant erworbene Pneumonie,_ _
•
Urozystitis,_ _
•
Pyelonephritis,_ _
•
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Infektionen
der
unteren
Hautschichten,
Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion,_ _
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis._ _
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis eines
Einzelbestandteils genannt wird.
Die
Dosis
von
Amoxicillin/Clavulansäure
Heumann,
die
zur
Behandlung
einer
bestimmten
Infektion
ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und den Ort der Infektion,
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicilli