Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
propofool
Baxter Holding B.V.
N01AX10
propofool
10mg 1ml 50ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 10TK
süste-/infusiooniemulsioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ANESIA 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON propofool ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Anesia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anesia manustamist 3. Kuidas Anesia’t manustada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anesia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ANESIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Anesia sisaldab toimeainet propofool. Anesia kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume kasutatakse teadvusetuse (sügava une) esilekutsumiseks operatsioonide ja muude protseduuride teostamise ajaks. Seda võidakse kasutada ka sedatsiooniks (teeb teid uniseks, kuid te ei ole sügavas unes). ANESIA’T KASUTATAKSE - täiskasvanute ja üle 1-kuu vanuste laste uinutamiseks (nimetatakse anesteesia sissejuhatamiseks) ja uinutatuna hoidmiseks (nimetatakse anesteesia säilitamiseks), - kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16-aastaste patsientide sedatsiooniks (rahustamiseks) intensiivravis, - täiskasvanute ja üle 1 kuu vanuste laste sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel üksi või kombinatsioonis lokaalse või regionaalanesteesiaga (lokaalanesteetikum). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANESIA MANUSTAMIST ANESIA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete propofooli, sojaubade, pähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - 16-aastaste või nooremate patsientide sedatsiooniks intensiivravis. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Anesia kasutamist pidage nõu oma arsti, anestesioloogi või meditsiiniõega: - kui teil on kunagi olnud krambih Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anesia, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 10 mg propofooli. Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg propofooli. Üks 50 ml viaal sisaldab 500 mg propofooli. Üks 100 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli. INN. _Propofolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine 1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 50 mg rafineeritud sojaoaõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusiooniemulsioon. Valge piimjas õli-vesi tüüpi emulsioon. Osmolaalsus: 250 kuni 390 mOsm/Kg. pH vahemikus 6,0 kuni 8,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Propofool on lühitoimeline intravenoosne anesteetikum, mida kasutatakse: - anesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel, - kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide sedatsiooniks intensiivravis, - sedatsiooniks kirurgilistel ja diagnostilistel protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Anesia´t tohivad manustada vaid anesteesia- või intensiivravialase väljaõppe saanud arstid. Anesia´t ei tohi sedatsiooniks kirurgilise või diagnostilise protseduuri ajal manustada isik, kes viib läbi antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri. Pidevalt tuleb jälgida südame-, vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG, pulssoksümeetria). Anesteesia või sedatsiooni ajal tekkida võivate vahejuhtumite jaoks peavad olema käepärast vajalikud elustamisvahendid. Annust kohandatakse individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele ja kasutatud premedikatsiooni alusel. Tavaliselt on lisaks vaja manustada analgeetikume. _ANESTEESIA TÄISKASVANUTEL _ Anesteesia sissejuhatus Anesteesia induktsiooniks tuleb Anesia´t tiitrida manustades ligikaudu 20...40 mg propofooli iga 10 sekundi järel, kuni tekib teadvusetus. Enamus alla 55-aastastest täiskasvanutest va Read the complete document