APRADIL 15MG/CAP ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

Η ΛΑΝΣΟΠΡΑΖΌΛΗ

Available from:

PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosage:

15MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF00367 - LANSOPRAZOLE - 15.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LANSOPRAZOLE

Product summary:

2802816801011 - 01 - BTx28 (BLIST 4x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
APRADIL 
(LANSOPRAZOLE)
 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 OΝOΜΑΣΊΑ: APRADIL. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Lansoprazole. 
Έκδοχα:   Sugar   spheres*,   Sodium   lauryll   sulfate,   N-
MethylgIucamine, ManitoI, Hypromellose, Macrogol 6000, 
Talc, PoIysorbate 80, Titanium dioxide Ε 171, CI 77891, 
Methacrylic   acidethyl   acriate   coolymer   (1:1)   dispersion 
30%. 
Σύνθεση   κενής   κάψουλας:   Titanium   dioxide   Ε   171,   CI 
77891, Water purified, Gelatin. 
*Sugar   spheres   consist   οf:   Sucrose   (80,   0-91,   5%   Ph 
Ευr.), Starch maize (8,5-20% Ph Ευr) and Water purified 
(max. 1,5% Ph Ευr). 
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ:  1)   Γαστροανθεκτικό 
καψάκιο σκληρό των 15mg. 2) Γαστροανθεκτικό καψάκιο 
σκληρό των 30mg. 
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ  OΥΣΊΑ:  α)   Κάθε 
καψάκιο 15  mg  περιέχει 15  mg  LansoprazoIe. β) Κάθε 
καψάκιο 30 mg περιέχει 30 mg LansoprazoIe.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: α) Κουτί που περιέχει 28 
καψάκια 15 mg σε Blister (ΒΤ 4x7). β) Κουτί που περιέχει 
28 καψάκια 30 mg σε Blister (BT 4x7).
1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αναστολέας 
αντλίας πρωτονίων - Αντιελκωτικό. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PROTON PHARMA A.E.
ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ
Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά Αττική
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣ

Summary of Product characteristics

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1.
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2.
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3.
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4.
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