Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
passiflore (poudre des parties aériennes de) 300 mg
Laboratoires ARKOPHARMA
passiflore (poudre des parties aériennes de) 300 mg
300 mg
Gélule
pour une gélule > passiflore (poudre des parties aériennes de 300 mg
orale
1 pilulier(s) PVC de 45 gélule(s)
Sans objet.
Pas d'indication thérapeutique
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2016-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" Dénomination du médicament ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule Passiflore (poudre des parties aériennes de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ? 3. Comment prendre ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES PASSIFLORE, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES PASSIFLORE, GÉLULE ? Ne prenez jamais ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule : · Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Passiflore (_Passiflora incarnata_ L.) (poudre des parties aériennes de)...................................... 300 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule est indiqué chez l’adulte et l’adolescent. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher. La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire. Population pédiatrique Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau. DURÉE DE TRAITEMENT 1 mois. Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Si les symptômes s’aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. Population pédiatrique En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans. 4.5. Interactions av Read the complete document