Arnica compositum ad us. vet. Injektionslösung (s.c., i.m.)

Country: Switzerland

Language: German

Source: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

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Active ingredient:

achillea millefolium (HAB) D5, aconitum napellus (HAB) D4, arnica montana (HAB) D4, atropa bella-donna (HAB) D4 (Ph.Eur.Hom. 1.1.3), bellis perennis (HAB) D4, calendula officinalis (HAB) D4, echinacea (HAB) D4, echinacea purpurea ex planta tota D4 (HAB 3a), hamamelis virginiana (HAB) D4, hepar sulfuris (HAB) D6, hypericum perforatum (HAB) D4, matricaria recutita (HAB) D5, mercurius solubilis hahnemanni (HAB) D8, symphytum officinale (HAB) D8

Available from:

ebi-pharm ag

ATC code:

QV03

INN (International Name):

achillea millefolium (HAB) D5, aconitum napellus (HAB) D4, arnica montana (HAB) D4, atropa bella-donna (HAB) D4 (Ph.Eur.Hom. 1.1.3), bellis perennis (HAB) D4, calendula officinalis (HAB) D4, echinacea (HAB) D4, echinacea purpurea ex planta tota D4 (HAB 3a), hamamelis virginiana (HAB) D4, hepar sulfuris (HAB) D6, hypericum perforatum (HAB) D4, matricaria recutita (HAB) D5, mercurius solubilis hahnemanni (HAB) D8, symphytum officinale (HAB) D8

Pharmaceutical form:

Injektionslösung (s.c., i.m.)

Composition:

achillea millefolium (HAB) D5 500 mg, aconitum napellus (HAB) D4 300 mg, arnica montana (HAB) D4 500 mg, atropa bella-donna (HAB) D4 (Ph.Eur.Hom. 1.1.3) 500 mg, bellis perennis (HAB) D4 250 mg, calendula officinalis (HAB) D4 500 mg, echinacea (HAB) D4 125 mg, echinacea purpurea ex planta tota D4 (HAB 3a) 125 mg, hamamelis virginiana (HAB) D4 50 mg, hepar sulfuris (HAB) D6 500 mg, hypericum perforatum (HAB) D4 150 mg, matricaria recutita (HAB) D5 500 mg, mercurius solubilis hahnemanni (HAB) D8 250 mg, symphytum officinale (HAB) D8 500 mg, aqua ad iniectabile, natrii chloridum, ad solutionem pro vitro 5 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Andere Komplementärarzneimittel

Therapeutic area:

Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art. 25 Abs. 1 KPAV (SR 812.212.24)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2017-02-07

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL
                                
                                Read the complete document