Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilszalicilsav; aszkorbinsav
BAYER Hungária Kft.
N02BA51
acetylsalicylic acid; ascorbic acid
10x3,5g 20x3,5g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1988-01-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-1309/01. sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. január 12. Szám: 48/41/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítás (forg. eng. jog. vált) (Javítás 1.:Korrekció 2005. március 30. dr. Nagy Mária) ASPRO C FORTE PEZSGŐGRANULÁTUM MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _EZ A GYÓGYSZER ORVOSI VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ. AZ OPTIMÁLIS HATÁS ÉRDEKÉBEN AZONBAN ELENGEDHETETLEN E_ _GYÓGYSZER KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSA._ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. · Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aspro C forte pezsgőgranulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aspro C forte pezsgőgranulátum szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni az Aspro C forte pezsgőgranulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ AZ ASPRO C FORTE PEZSGŐGRANULÁTUM? Hatóanyag: 300 mg aszkorbinsav és 500 mg acetilszalicilsav tasakonként. Segédanyagok: Dokuzát-nátrium, povidon, maleinsav, mannit, szacharin-nátrium, vízmentes nátrium-karbonát, narancs aroma, narancslé szárazanyaga, nátrium-citrát, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharóz. Pezsgőgranulátum. Narancsszínű szemcséket tartalmazó fehér por, melyet vízben feloldva opálos, narancsillatú és ízű oldatot kapunk. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft. Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPRO C FORTE PEZSGŐGRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aspro C forte pezsgőgranulátum fájdalom- és lázcsillapító valamint gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer. A készítményt a lázas megfáz Read the complete document
3.sz. melléklete az OGYI-T- 1309/01 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. január 12. Szám: 48/41/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg. eng. jog. vált., 4.7 pont) (Javítás 1.: Korrekció 2005. március 30. dr. Nagy Mária) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ASPRO C FORTE PEZSGŐGRANULÁTUM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg aszkorbinsav és 500 mg acetilszalicilsav tasakonként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőgranulátum. Narancsszínű szemcséket tartalmazó fehér por, melyet vízben feloldva opálos, narancsillatú és ízű oldatot kapunk. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Fájdalom és láz tüneti kezelése. · Enyhe, közepesen erős fájdalom csillapítása, mint fejfájás, fogfájás, migrén. · Gyulladásos állapotokat kísérő fájdalom, mint izomfájdalom, lumbágó, csípő fájdalom, reumatikus fájdalmak. · Vírusos eredetű fertőzéses epizódok mint meghűlés, nátha és influenza tünet-együttes: torokfájás, fejfájás, izületi és izomfájdalmak valamint láz tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tasak tartalmát egy pohár vízben való teljes feloldódás után kell bevenni. _Felnőtteknek és 15 év feletti gyermekeknek:_ szokásos napi adagja 1 tasak 3-4- szer naponta, de minimum 4 órának kell eltelni az adagok bevétele között. A napi adag nem haladhatja meg a 6 tasakot. _Gyermekeknek:_ Az Aspro C forte pezsgőgranulátum 12 éves kor alatt nem adható, hacsak az orvos másként nem rendeli. _12-15 éves korú gyermekeknek:_ szokásos adagja 1 tasak 3-4- szer naponta, de minimum 4 órának kell eltelni az adagok bevétele között. A napi adag nem haladhatja meg a 4 tasakot. A tünetek tartós fennállásakor orvossal történő megbeszélés javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK Aspro C forte pezsgőgranulátum ellenjavallt a következő állapotok bármelyikének megléte eseté Read the complete document