Country: Cyprus
Language: Greek
Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QV03AB90
ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE 5 MG/ML
GRANTED
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
SOLUTION FOR INJECTION
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
ANTIDOTE
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: Antidotes; EU Procedure number: FR/V/0247/001/MR
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ATIPAZOLE 5 mg/ml Eνέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Atipamezole hydrochloride 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Atipamezole ................................................ 4,27 mg (ως atipamezole hydrochloride 5,0 mg) ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) ........... 1,0 mg Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε σκύλους και γάτες :αντιστροφή της κατασταλτικής δράσης της μεδετομιδίνης και της δεξμεδετομιδίνης. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 3 Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα σε ηλικία αναπαραγωγής. Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ή καρδιακή νόσο. Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καμία. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ i) Ιδιαίτερες προφυλά Read the complete document