Atipazole 5 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Atipamezole Hydrochloride

Available from:

Vetpharma Animal Health

ATC code:

QV03AB91

INN (International Name):

Atipamezole Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Hund; Katze

Therapeutic area:

Sarmazenil

Product summary:

CTI-code: 442242-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Notice – Version DE
ATIPAZOLE 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
ATIPAZOLE 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
ATIPAMEZOLHYDROCHLORID
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
08228 TERRASSA, BARCELONA
SPANIEN
Mitvertreiber:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
4731 EYNATTEN
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ATIPAZOLE 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezol............................................................................4,27
mg
als
Atipamezolhydrochlorid..................................................5,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEIL:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E
218)........................................1,00 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen: Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin
und Dexmedetomidin.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
Notice – Version DE
ATIPAZOLE 5 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid wurde eine
vorübergehende Blutdrucksenkung beobachtet. In seltenen Fällen
wurden Hyperaktivität,
Tachykardie, Salivation, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern,
Erbrechen, erhöhte Atemfrequenz
sowie unkontrollierter Harn- und Kotabsatz beobachtet. In sehr
seltenen Fällen können die Tiere trotz
der Atipamezolbehandlung erneut in einen sedativen Zustand fallen oder
es kann keine Verkürzung
der Auf