Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
Accord Healthcare B.V. (8182087)
100 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 0,1 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-06-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATROPIN ACCORD 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Atropinsulfat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atropin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Atropin Accord beachten? 3. Wie ist Atropin Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atropin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATROPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anticholinergika genannt werden. Ein Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter Acetylcholin im zentralen und peripheren Nervensystem blockiert. Es wird angewendet in Notfallsituationen, wenn das Herz zu langsam schlägt, als Gegenmittel bei Vergiftungen z. B. mit phosphororganischen Insektiziden oder Nervengas und bei Pilzvergiftungen. Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet werden. Es kann außerdem angewendet werden, um Nebenwirkungen anderer Arzneimittel zu vermeiden, z. B. von Arzneimitteln, die die Wirkung von Muskelrelaxanzien nach einer Operation aufheben. Atropin Accord ist für Erwachsene und Kinder ab der Geburt mit einem Körpergewicht von mehr als 3 kg angezeigt. 2. WAS SOLLTEN SIE Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atropin Accord 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 0,083 mg Atropin. Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 0,5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 0,415 mg Atropin. Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 1 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 0,83 mg Atropin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium (entsprechend 0,154 mmol). Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 17,7 mg Natrium (entsprechend 0,770 mmol). Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 35,4 mg Natrium (entsprechend 1,54 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert 3,0 – 4,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Atropin Accord ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab der Geburt, jedoch mit einem Körpergewicht von mehr als 3 kg (siehe Abschnitt 4.2). - als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in Verbindung mit Intubation und chirurgischer Manipulation - zur Begrenzung der muskarinischen Effekte von postoperativ verabreichtem Neostigmin, das nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenwirkt - für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch wirksamen Bradykardie und/oder eines AV- Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus - Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer Bradykardie und AV- Block - als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit Acetylcholinesterase-Inhibitoren wie z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor, Carbamaten und muskarinhaltigen Pilzen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Atropin Accord darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Dosierung Narkoseprämedikation Intravenöse Anwendung unmittelbar vor der Operation; falls erforderlich, ist eine intramuskulä Read the complete document