AviPro IB - ND C131 liofilizátum szem/orrcseppes szuszpenzióhoz/ivóvízben való felhasználáshoz házityúkok részére

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), Avian infectious bronchitis virus,type Massachusetts, strain H120 Live

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QI01AD

INN (International Name):

baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), Avian infectious bronchitis virus,type Massachusetts, strain H120 Live

Pharmaceutical form:

Liofilizátum okulonazális szuszpenzióhoz/itatóvízben való használatra

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Házityúk

Therapeutic area:

Live viral vaccines

Product summary:

Eseti engedély száma: 4385/1/23 NÉBIH ÁTI (2000 adag), 4385/2/23 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 4385/3/23 NÉBIH ÁTI (10x2000 adag), 4385/4/23 NÉBIH ÁTI (10x5000 adag)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2023-10-02

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AviPro IB - ND C131 liofilizátum szem/orrcseppes
szuszpenzióhoz/ivóvízben való felhasználáshoz
házityúkok részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden adag tartalmaz
-
Élő, attennuált fertőző bronchitis (IB) vírus,
Massachusetts H120 törzs 10
3,4
– 10
4,8
EID
50
*
-
Élő, attennuált baromfipestis vírus, Clone 13-1 törzs 10
5.5
– 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50 %-embrió fertőző adag: az a vírustiter, amely a vírussal
oltott embriók 50 %-ában okoz
fertőzést.
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Dinátrium-foszfát- dihidrát
Nátrium dihidrogén foszfát-dihidrát
Zselatin
Szukróz
Szorbitol
Megjelenés: fehér / bézs pellet.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Házityúkok (brojler) aktív immunizálására Newcastle betegség
ellen, a klinikai tünetek és az elhullás
csökkentése érdekében.
Házityúkok (brojler) aktív immunizálására Massachusetts
szerotípusú fertőző bronchitis törzs ellen, a
ciliosztázis csökkentése érdekében, amely légzőszervi klinikai
tünetekben nyilvánulhat meg.
Az immunitás kezdete (IBV):
3 héttel a vakcinázás után
Az immunitás kezdete (NDV): 2 héttel a vakcinázás után
Immunitástartósság:
8 hét a vakcinázás után
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A vakcinázott csirkék az IB vakcina törzset legalább 21 napig
üríthetik, amíg az ND vírus törzset
maximum 15 napon keresztül.
Mindkét vakcinatörzs átterjedhet az oltatlan csirkékre,
amelyeknél (vakcinázás utánihoz hasonló)
enyhe légzőszervi tünetek jelentkezhetnek.
Az ND vakcinatörzs átterjedése kacsákra, pulykákra és libákra
nem jelent biztonsági problémát.
Galambokban enyhe patológiai elváltozásokat figyeltek meg a
légutak

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AviPro IB - ND C131 liofilizátum szem/orrcseppes
szuszpenzióhoz/ivóvízben való felhasználáshoz
házityúkok részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Minden adag tartalmaz
-
Élő, attennuált fertőző bronchitis (IB) vírus,
Massachusetts H120 törzs 10
3,4
– 10
4,8
EID
50
*
-
Élő, attennuált baromfipestis vírus, Clone 13-1 törzs 10
5.5
– 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50 %-embrió fertőző adag: az a vírustiter, amely a vírussal
oltott embriók 50 %-ában okoz
fertőzést.
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Dinátrium-foszfát-dihidrát
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
Zselatin
Szukróz
Szorbitol
Megjelenés: fehér / bézs pellet.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (brojler).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok (brojler) aktív immunizálására Newcastle betegség
ellen, a klinikai tünetek és az elhullás
csökkentése érdekében.
Házityúkok (brojler) aktív immunizálására Massachusetts
szerotípusú fertőző bronchitis törzs ellen, a
ciliosztázis csökkentése érdekében, amely légzőszervi klinikai
tünetekben nyilvánulhat meg.
Az immunitás kezdete (IBV):
3 héttel a vakcinázás után
Az immunitás kezdete (NDV): 2 héttel a vakcinázás után
Immunitástartósság:
8 hét a vakcinázás után
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A vakcinázott csirkék az IB vakcina törzset legalább 21 napig
üríthetik, amíg az ND vírus törzset
maximum 15 napon keresztül.
Mindkét vakcinatörzs átterjedhet az oltatlan csirkékre,
amelyeknél (vakcinázás utánihoz hasonló)
enyhe légzőszervi tünetek jelentkezhetnek.
Az ND vakcinatörzs átterjedés