Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
PharmaSGP GmbH
N05CM09
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
441,35 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304348; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304355; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304362; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304379; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304386
2021-11-27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BALDIVIAN NOC, 441,35 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Baldivian Noc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baldivian Noc 3. Jak stosować lek Baldivian Noc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Baldivian Noc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BALDIVIAN NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Baldivian Noc jest lekiem roślinnym zawierającym suchy wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Lek ten jest stosowany do łagodzenia zaburzeń snu. Jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Jeśli po 14 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BALDIVIAN NOC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BALDIVIAN NOC: - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). DZIECI Ze względu na brak danych leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. LEK BALDIVIAN NOC A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Baldivian Noc, 441,35 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka drażowana zawiera 441,35 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z _Valeriana officinalis L., _ _s.l. radix _ (korzeń kozłka lekarskiego) (6,0-7,4:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza - 145,8 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana Jasnoniebieska, okrągła, dwuwypukła tabletka drażowana. Średnica tabletki około 12,4 mm, wysokość około 7,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu zaburzeń snu. Baldivian Noc jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat i osoby w podeszłym wieku _ 1 tabletka pół godziny do jednej godziny przed snem, jeśli to konieczne dodatkowo ta sama dawka (1 tabletka) w godzinach wieczornych. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających danych. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Produkt leczniczy można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, lek nie jest wskazany do interwencyjnego leczenia zaburzeń snu. W celu osiągnięcia najlepszych efektów leczenia, zalecane jest kontynuowanie leczenia przez 2 – 4 tygodnie. Jeżeli objawy utrzymują się, nasilą i nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DO Read the complete document