Baytril flavour 250 mg Tabletten für große Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ENROFLOXACIN

Available from:

Elanco Animal Health GmbH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Units in package:

Blister zu 6 Stück (Aluminium-Polyethylen-Blister), Laufzeit: 36 Monate,Blister zu 12 Stück (Aluminium-Polyethylen-Blister), Lau

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2010-03-24

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL FLAVOUR 250 MG TABLETTEN FÜR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 250 mg Tabletten für große Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
250 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose Monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Povidon,
Magnesiumstearat, Hochdisperses
Siliziumdioxid, Fleisch-Aroma.
Hellbraune bis braune, leicht marmorierte längliche Tabletten mit
Bruchkerbe auf der Oberseite. Die
Tabletten können in Hälften geteilt werden.
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Behandlung von bakteriellen
Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der
Harnwege, der Haut sowie
von Wunden bei Katzen und Hunden, hervorgerufen durch folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien:
_Escherichia coli_
,
_Salmonella_
spp,,
_Pasteurella _
spp., und
_Staphylococcus_
spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu
Krämpfen, da Enrofloxacin
das Zentralnervensystem stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da

Summary of Product characteristics

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 250 mg Tabletten für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune bis braune, leicht marmorierte längliche Tabletten mit
Bruchkerbe auf der Oberseite. Die
Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund (groß)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Behandlung von bakteriellen
Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der
Harnwege, der Haut sowie
von Wunden bei Hunden, hervorgerufen durch folgende
Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und
grampositive Bakterien: _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp.,
_Salmonella_ spp, und _Staphylococcus_ spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu
Krämpfen, da Enrofloxacin
das Zentralnervensystem stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da gegenüber diesen
eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine
komplette Kreuzresistenz besteht.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Tetrazyklinen, Phenicolen oder
Makroliden, da die Gefahr von
antagonistischen Effekten besteht.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE V