Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazidum,Olmesartani medoxomilas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09DA08
Hydrochlorothiazidum,Olmesartani medoxomilas
20 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
olmesartaanimedoksomiili ja diureetit
; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Olmesartani medoxomilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2006-06-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENETOR COMP 20 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BENETOR COMP 20 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Benetor Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benetor Comp -tabletteja 3. Miten Benetor Comp -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benetor Comp -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENETOR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benetor Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon: Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia. Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan muodostumista munuaisissa. Sinulle määrätään Benetor Comp -tabletteja vain, jos Benetor (olmesartaanimedoksomiili) -tabletit yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta anneta Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benetor Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Benetor Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 110,7 mg laktoosimonohydraattia. Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 98,2 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Benetor Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti: Punertavankeltainen, pyöreä, 8,5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä C22. Benetor Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti: Vaaleanpunertava, pyöreä, 8,5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä C24. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen verenpaineen hoito. Benetor Comp kiinteä lääkeaineyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _ _ _Aikuiset _ Benetor Comp -tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisena hoitona, vaan niitä tulee käyttää potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä 20 mg:lla olmesartaanimedoksomiilia. Benetor Comp otetaan kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Lääkityksen vaihtamista suoraan 20 mg olmesartaanimedoksomiili-monoterapiasta kiinteään 2 lääkeaineyhdistelmään voidaan harkita, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista ja kun otetaan huomioon, että olmesartaanimedoksomiilin mak Read the complete document